重组人胰岛素，又称重组人工胰岛素，指基于基因工程技术制成的胰岛素，其生物活性及分子结构与天然胰岛素相似。重组人胰岛素具有用量少、纯度高、副作用小等优势，在糖尿病治疗过程中应用较多。按照药效时长不同，重组人胰岛素可分为短效胰岛素、长效胰岛素、超短效胰岛素以及中效胰岛素等多种类型。
重组人胰岛素可通过基因工程技术制成，主要分为逆转录法以及AB链合成法两种。逆转录法，又称反转录法，指以胰岛素原为表达产物，通过酶切制得重组人胰岛素，该法仿照了天然胰岛素的合成路径；AB链合成法指将半乳糖苷酶基因与人胰岛素A链及B链基因相连接，再利用大肠杆菌作为工程菌，经氧化、连接等流程制得重组人胰岛素。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2028年重组人胰岛素行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，重组人胰岛素在糖尿病治疗过程中应用较多，主要包括1型糖尿病治疗、2型糖尿病治疗、妊娠期糖尿病治疗以及糖尿病早期治疗等。近年来，随着饮食结构变化以及人口老龄化加剧，我国糖尿病患者数量不断增长。2023年我国糖尿病患者数量达到近1.5亿人，位居全球首位。在此背景下，我国重组人胰岛素应用需求将有所增长。
全球重组人胰岛素市场主要参与者包括印度Biocon公司、丹麦诺和诺德公司、波兰Bioton S.A.公司等。在本土方面，与海外发达国家相比，我国重组人胰岛素行业起步较晚，但发展势头迅猛，本土企业产品质量及技术水平已在全球市场占据竞争优势。通化东宝、乐普医疗、东阳光药、甘李药业、海正药业等为我国重组人胰岛素市场主要参与者。
通化东宝为我国重组人胰岛素代表企业，占据市场近四成份额。通化东宝于1998年成功研发出重组人胰岛素产品“甘舒霖”，使我国成为继美国及丹麦之后，第三个具备重组人胰岛素自主研发实力的国家。据通化东宝企业年报显示，2023年公司实现营收30.8亿元，同比增长10.7%。
新思界
行业分析人士表示，随着我国糖尿病患者数量增长，重组人胰岛素作为糖尿病治疗药物，应用需求日益旺盛，行业发展态势持续向好。近年来，伴随本土企业持续发力以及技术进步，我国重组人胰岛素行业发展速度不断加快。在市场竞争方面，我国重组人胰岛素行业集中度较高，通化东宝占据市场较大份额。
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