乳果糖，又称异构乳糖、乳酮糖，是一种不吸收性双糖，由D-半乳糖和果糖组成，可通过乳糖的异构化产生。乳果糖具有提高免疫力、调节肠道菌群、改善新陈代谢等生理功能，可用于治疗便秘、肝性脑病，及血糖和胰岛素水平维持、肿瘤预防等，广泛应用在医药、保健、食品等领域。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2029年中国乳果糖行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，乳果糖主要应用在医药领域，2023年全球乳果糖原料药生产量在3.0万吨以上，主要生产企业包括雅培制药、费森尤斯卡比、日本森永乳业、北京韩美药品、苏威集团等。乳果糖口服溶液是国内规模最大的便秘治疗药物品种之一，占慢性便秘治疗药物70%以上的市场份额。
乳果糖口服溶液具有安全高效、对肠道无刺激性等优势，婴幼儿、妊娠期妇女、成人及老年人群均可使用。近年来，在国内三大终端六大市场，乳果糖口服溶液销售额呈逐年增长态势，2023年市场容量在3000万瓶左右，销售规模超过22亿元。目前乳果糖口服溶液市场仍由国外企业占据主要份额，其中雅培制药的“杜密克”为乳果糖口服溶液原研参比制剂，市场占比最高。
近年来，国内企业也在积极布局乳果糖口服溶液及原料药市场，截止至2024年6月底，共有5家国产企业按4类仿制药申报获批视为通过一致性评价，40多家企业处于仿制申报中，涉及到大连美罗中药厂、健民集团、四川德峰药业、成都倍特得诺药业、北京民康百草医药科技、丹东康复制药、江苏汉斯通药业等企业。整体来看，我国乳果糖药物替代进口进程正加快。
乳果糖生产技术分为化学法、生物法两种，两者各具优缺点。化学法一次反应收率高，但生产过程温度高、易产生大量色素、分离成本较高；生物法一次反应收率较低、催化剂成本较高，但反应条件相对温和。
新思界
行业分析人士表示，乳果糖具有独特的生理功能，医药是其主要应用领域，相关制剂主要用于治疗慢性或习惯性便秘。便秘是一种常见疾病，发病率较高，尤其是肠道蠕动能力减弱的老年人、具有不良生活习惯的中青年人群等。我国人口基数庞大，在人口老龄化背景下，便秘人群正不断扩大，乳果糖及其制剂市场发展空间广阔。我国企业在乳果糖及其制剂市场的占比较低，国产替代空间广阔。
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