硬脑（脊）膜介于颅骨和脑组织之间，具有保护大脑、防止脑脊液漏出的作用，硬脑（脊）膜损伤会导致脑脊液持续性漏出，进而引发脑膜炎、颅内感染等问题，严重危及生命。硬脑（脊）膜补片是指用于硬脑膜和/或硬脊膜缺损暂时或永久性修补的片状材料类产品。
硬脑（脊）膜补片多应用在神经外科手术中。在人口老龄化、肿瘤患者增长背景下，我国神经外科手术量不断增长，增速达5.0%左右，2023年神经外科开颅手术量约百万台。由此来看，硬脑（脊）膜补片市场需求空间广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2028年硬脑（脊）膜补片行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2023年，全球硬脑（脊）膜补片市场规模达7.8亿美元，预计2024-2028年，全球硬脑（脊）膜补片市场将以5.5%的年均复合增长率增长。在全球范围内，中国、北美、欧洲是主要硬脑（脊）膜补片市场，三者合计占比达90.0%以上。
硬脑（脊）膜补片类型多样，根据材料不同，硬脑（脊）膜补片可分为自体修补材料、异体修补材料、异种生物修补材料、人工合成材料等。相比于自体修补材料、异体修补材料，人工合成材料来源广泛，相比于异种生物修补材料，人工合成材料无病毒风险。近年来，随着可吸收材料、再生医学材料等新型材料发展，以人工合成材料为基础的硬脑（脊）膜补片占比不断提升。
硬脑（脊）膜补片行业存在较高的技术、研发和人才壁垒，在国外市场上，Integra Lifesciences（英特拉格生命科学）是其主要生产商，此外贝朗医疗、强生、美敦力、库克医疗等企业也是硬脑（脊）膜补片重要参与者。
我国硬脑（脊）膜补片国产率高，已达92.0%以上。2020年以来，国内20多个省份进行了硬脑（脊）膜补片带量采购，部分地区价格降幅高达99.0%。尽管硬脑（脊）膜补片国产率高、采购降幅大，硬脑（脊）膜补片企业毛利率仍处于较高水平。
新思界
行业分析人士表示，目前我国硬脑（脊）膜补片主要生产企业包括天新福、迈普医疗、佰仁医疗、冠昊生物、正海生物、沃尔德医疗等。根据迈普医学2024年半年报数据显示，人工硬脑（脊）膜补片是公司最主要的收入来源之一，2024H1，该板块收入增长36.7%，毛利率约为90.3%。
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