活性生物骨是一种由异种骨经系列处理后制成，主要成分为羟基磷灰石和胶原蛋白的骨支架材料。活性生物骨是新型骨修复材料，具有诱导骨修复活性，解决了现有骨修复材料存在的来源有限、免疫排斥等问题，在临床应用空间广阔。
骨缺损病因多样，包括急性骨缺失、清创感染、肿瘤、骨失去血供、先天性疾病等。此外在人口老龄化背景下，因骨质疏松导致的骨折患者规模呈现出增长态势，中重度骨折及骨缺损难以自行修复，骨修复材料市场需求空间广阔，预计2024-2028年我国骨修复材料市场将保持20%以上的年均复合增长率高速增长。
目前骨修复材料分为天然骨修复材料和人工骨修复材料两大类，天然骨修复材料如自体骨来源有限、去骨风险大，同种异体骨面临着免疫排斥、疾病传播风险。活性生物骨作为新型骨修复材料，可替代自体骨、同种异体骨及传统人工骨，用于骨缺损填充和促进骨折愈合，应用空间广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2029年活性生物骨行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，活性生物骨技术壁垒较高，目前美国美敦力公司、美国史赛克公司、烟台正海生物科技股份有限公司（正海生物）三家企业在该领域处于领先水平，以上三家企业均有相关产品获批上市，如美敦力的Infuse，史赛克的OP-1Putty，正海生物的海昱®活性生物骨。
欧美地区活性生物骨临床应用起步早，市场发展较成熟，但目前美敦力、史赛克的活性生物骨产品并未进入我国市场。正海生物的海昱®活性生物骨于2022年10月8日获得药械结合三类医疗器械注册证，成为国内首款“以医疗器械为主的药械组合产品”获批的骨类重建物，也是国内唯一获批上市的活性生物骨产品。2023年，海昱®活性生物骨完成转产验证并上市销售，目前其在2/3以上的省份已完成挂网工作，2024年起，海昱®活性生物骨将持续为正海生物带来业绩增量。
新思界
行业分析人士表示，我国骨缺损患者群体大，尤其在人口老龄化背景下，骨缺损患者年新增病例已达600万例左右，活性生物骨可用于骨缺损填充，市场成长潜力大。活性生物骨研发、生产难度大，目前市场产品较少，尤其在国内，仅有正海生物的海昱®活性生物骨一款产品，新进企业仍存在巨大发展空间。
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