医用抗凝涂层是医用涂层的一类,是指应用于各类植介入医疗器械表面(尤其是血液接触类医疗器械),使其带有抗凝血功能的一类界面材料。
医用抗凝涂层根据抗凝路线不同,分为阻断凝血路径、使介入器械周围组织正常化两大类。根据抗凝机理不同,医用抗凝涂层分为惰性抗凝涂层、活性抗凝涂层两大类。
惰性抗凝涂层主要成分通常为具有生物惰性的亲水性聚合物,包括聚乙二醇(PEG)、聚甲基丙烯酸寡聚乙二醇酯(POEGMA)、聚(N-乙烯吡咯烷酮)(PVP)等;活性抗凝涂层以肝素涂层为代表,肝素是常见的抗凝血剂,其能与at结合,催化灭活iia、xa、xia、xiia等凝血因子。
血液成分复杂,容易与材料相互作用,引发溶血、凝血等风险,且血液在植介入器械表面形成的流体摩擦,也会引发凝血机制。医用抗凝涂层是解决器械表面形成血栓风险的有效途径,在人工心脏瓣膜、人工血管、血管支架、心室辅助装置、中心静脉导管等器械中应用空间广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2028年中国医用抗凝涂层行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,在人口老龄化背景下,心血管疾病已成为全球性主要致死原因之一,为应对不断升高的心血管疾病发病率和致死率,人工心脏瓣膜、血管支架、心室辅助装置等医疗器械得到广泛应用,这为医用抗凝涂层市场发展提供了广阔空间。
在全球范围内,医用抗凝涂层市场布局企业包括帝斯曼生物医学(DSM Biomedical)、康宁biocoat、teleflex、SurModics等国外企业,及杰美特、江苏百赛飞、上海禄域生物、成都德信安等国内企业。
江苏百赛飞是我国医用涂层领头企业,在国内率先开启了肝素涂层、磷酰胆碱涂层等医用抗凝涂层产品化之路,并建立了完善的抗凝血涂层性能体外评价方法。2024年5月,江苏百赛飞主导编制的T/CSBM 0046-2024《涂层抗凝血性能体外试验方法》、T/CSBM 0047-2024《医疗器械表面肝素抗Xa/Ⅱa因子活性和含量试验方法》两项抗凝涂层团体标准发布,填补了国内市场空白。
新思界
行业分析人士表示,近年来,随着医疗技术发展,人工血管、血管支架、心脏瓣膜等血液接触类医疗器械在临床应用越来越广泛,医用抗凝涂层市场需求随之释放。相比于国外市场,我国医用抗凝涂层市场起步较晚,临床应用尚处于起步阶段,作为全球最大的医疗市场之一,未来我国医用抗凝涂层市场前景可期。
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