不可逆电穿孔（IRE）技术，又称纳米刀，是一种新兴的消融技术，原理是利用高压电脉冲对细胞膜上打出纳米级不可逆孔隙，导致肿瘤细胞凋亡。不可逆电穿孔技术属于脉冲电场消融技术，相比于传统冷热消融技术，具有选择性消融、局部穿刺损伤小、并发症发生率低等优势。
电穿孔技术分为可逆电穿孔技术（RE）、不可逆电穿孔技术（IRE）两种，其中不可逆电穿孔技术主要应用在实体肿瘤消融、心律失常消融等方面。电穿孔技术源于18世纪，经过多年发展，我国不可逆电穿孔技术已发展至第三代，即微纳刀，应用范围也实现进一步扩展。
不可逆电穿孔技术可用于肝癌、肺癌、胆管癌、胰腺癌、前列腺癌、黑色素瘤等多种肿瘤的消融治疗，常用治疗路径有腹腔镜、经皮、开放手术三种。为规范临床操作、减少手术风险，近年来，我国发布了多项与不可逆电穿孔技术相关的实践指南或共识，包括《超声引导肝癌不可逆电穿孔消融治疗临床实践指南（2023版）》、《影像学引导下不可逆电穿孔消融治疗肾癌专家建议（2023版）》等。
我国不可逆电穿孔技术研究单位包括西安交通大学第一附属医院、浙江大学医学院附属第一医院、重庆大学输配电装备及系统安全与新技术国家重点实验室等。随着研究深入，不可逆电穿孔技术正逐渐走向成熟，商业化产品将持续增加。
根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2028年中国不可逆电穿孔（IRE）技术产品市场分析可行性研究报告》显示，目前我国不可逆电穿孔技术商业化产品布局企业主要包括上海诺生医疗科技有限公司（诺生医疗）、天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司（鹰泰利安康，远山医疗全资子公司）等。其中远山医疗基于不可逆电穿孔技术的陡脉冲治疗系统于2021年获批NMPA三类医疗器械注册证，诺生医疗基于不可逆电穿孔技术的前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”于2023年9月获得NMPAIII类器械证。
新思界
行业分析人士表示，由于人口老龄化进程加快、食品安全问题频发、生活作息不规律，我国肿瘤发病率不断增长，年新发病例位居全球前列。不可逆电穿孔技术作为新兴肿瘤消融技术，临床应用空间广阔。我国不可逆电穿孔技术发展趋于成熟，但在商业化方面，目前国内获批产品仍较少，商业化开发潜力大。
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