丁苯酞,是一种以消旋丁苯酞(钠盐)为主要成分的药品。丁苯酞具备促进神经功能恢复、改善脑部血液循环等功效,主要用于治疗轻中度缺血性脑卒中。丁苯酞已在我国经过广泛临床研究,丁苯酞软胶囊以及丁苯酞注射剂为其主要剂型。
丁苯酞主要从芹菜籽中提取而来。我国为农业大国,芹菜种植面积巨大,产区主要分布于河南、山东、江苏、广西、广东以及四川等地。2023年我国芹菜产量达到近2.5亿吨。芹菜籽为芹菜种子,可从芹菜花朵中提取制得。原材料优势将为我国丁苯酞行业发展提供有利条件。
提纯为丁苯酞制备关键环节,主要包括过柱纯化法、高温高真空蒸馏法以及减压精馏法三种。过柱纯化法指先将丁苯酞粗品溶解,再加入洗脱剂,经上样、装柱、洗脱等流程制得成品;减压精馏法为丁苯酞新兴提纯方法,指先将丁苯酞粗品进行减压精馏,以降低沸点,再经过水解、调酸析晶等流程制得成品,该法具有操作简便、成品质量好、节能环保等优势,适合进行连续化生产。
丁苯酞主要用于治疗轻中度缺血性脑卒中。近年来,随着我国人口老龄化加剧,缺血性脑卒中患者数量不断增长。2023年我国缺血性脑卒中患者人数达到近1300万,位居全球首位。缺血性脑卒中是一种脑血管疾病,通常由脑血管堵塞、脑供氧不足引起,严重时会导致脑死亡。伴随应用需求不断增长,我国丁苯酞行业发展速度有所加快。根据新思界产业研究中心发布的《
2024-2029年中国丁苯酞行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,2023年我国丁苯酞在药品市场终端销售额达到近80亿元。
石药集团为我国丁苯酞代表企业,其已成功推出丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液等丁苯酞系列产品。据石药集团企业年报显示,2023年公司神经系统药品实现营收90.9亿元,同比增长12.1%。目前,石药集团生产的丁苯酞已成功入选由国家工信部发布的《第四批制造业单项冠军企业(产品)名单》。
新思界
行业分析人士表示,随着我国缺血性脑卒中患者数量不断增长,丁苯酞应用需求日益旺盛。我国丁苯酞行业研究起步较早,经过多年发展,其技术成熟度不断提升,产品产量及销量持续增长。在市场竞争方面,我国丁苯酞行业集中度较高,石药集团作为龙头企业,占据市场主要份额。
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