酶促合成药物,利用酶催化反应来合成药物,即以酶为催化剂,利用酶的生物活性来促进化学反应进行,实现药物制备。酶促合成药物可以采用的酶催化剂主要有醇脱氢酶、酮还原酶、转氨酶、烯还原酶、氧化酶等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2030年中国酶促合成药物行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,酶促合成可实现氧化、还原、酯化、氨基化、羧基化、羟基化等反应类型,对底物具有高选择性,可以选择性地催化分子中特定化学键的形成或断裂,能够精确控制反应路径,减少副产物生成,可代替化学品使用,并且自身可生物降解。因此酶促合成药物具有催化效率高、选择性高、反应条件温和、适用范围广、环境友好等特点。
小核酸药物合成是酶促合成药物代表性应用领域之一。小核酸药物可以干扰核酸小分子表达从而治疗疾病,具有特异性强、疗效好、靶点多、适应症范围广、无耐药性等优点,可用于多种慢性病治疗领域,众多医药巨头纷纷进入布局。预计2025年,全球小核酸药物市场规模将超过110亿美元。
酶可以催化DNA链、RNA链的合成,实现酶促合成DNA、酶促合成RNA,用来制备具有特定序列与功能的小核酸药物。美国Codexis是一家全球领先的合成生物学、酶工程公司,2023年7月宣布进行战略调整,将重心放在推进酶催化寡核苷酸(ECO)合成平台及其药品制造业务并将其商业化方面。
目前,酶促合成RNA是研究热点,酶促合成DNA还处于商业化初期,酶促合成小核酸药物市场未来拥有广阔增长空间。由此可见,随着生物制药技术发展,酶促合成药物已经成为潮流方向之一,仅酶促合成小核酸药物领域即具有巨大发展潜力,因此进入布局的资本数量正在快速增多,行业规模正在快速扩大。
我国政府对酶促合成药物行业发展也极为重视,2024年2月1日正式实施的、由国家发改委修订发布的新版《产业结构调整指导目录(2024年本)》,鼓励类项目医药板块包括医药核心技术突破与应用,膜分离、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应等原料药先进制造和绿色低碳技术被列入其中。
新思界
行业分析人士表示,当前酶促合成药物还存在一些瓶颈问题,例如新型、高效酶催化剂的开发,高纯度、高产率反应条件的优化等。此外,全球各国环保要求不断提升,酶促合成药物的环保性也需进一步提高。
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