ICL全称为Implantable Contact Lens,即植入式隐形眼镜、可植入式接触镜,是上述手术过程中使用的晶体,这种晶体由专门为眼科手术设计的生物兼容性材料Collamer材料制成,厚度仅约50μm(微米),比直径60-90μm的头发丝还要薄,其小而柔软,在手术操作时能够折叠起来放置于注射装置中,随后通过宽度仅为几毫米的微小切口被推送至眼内。进入眼球后,它便会在虹膜与自然晶状体的间隙间从折叠的形态缓缓展开,实现矫正视力的预期效果。此外,其还具有高生物相容性、亲水性,不易引起眼球干燥和充血等不适感。现阶段,ICL晶体主要用于矫正高度近视和散光等视力问题,适用人群为角膜厚度相对较薄或不适合进行激光矫正手术的患者。
根据患者矫正需求不同,ICL晶体主要分为不加散光的ICL晶体和加散光的TICL晶体,加散光的TICL晶体价格较不加散光的ICL晶体贵,预定时间更久。此外,ICL晶体产品不断迭代,已发展至第五代即ICL V5晶体,其较目前国内主流使用的ICL V4C晶体降低了最高矫正范围,扩大了光学区域,有助于近视患者在术后获得更清晰的夜间视力和更优质的视觉效果。
ICL手术切口小,且无需去除、切削角膜组织,具有安全、可逆、高清、生物相容性好、适用范围广等特点,被越来越多的高度近视、散光患者认可,在国内的认知度和普及率持续提高。ICL晶体作为该手术实施过程中的重要材料,其需求持续增长。根据新思界产业研究中心发布的
《2024-2029年ICL晶体行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,2023年,我国ICL晶体需求量为28.60万枚。
ICL晶体的制备难度较高,其核心材料Collagen+Co-polymer可以起到防止蛋白质沉淀、抑制白细胞黏附、吸收紫外线,防止ICL晶体被识别为异物发生免疫排斥反应等作用,目前由美国STAAR公司独家掌握,STAAR凭借该专利材料在全球ICL晶体市场处于垄断地位。国内方面,随着需求增长,本土厂商如爱博医疗、蕾明视康和世纪康泰等企业已布局ICL晶体研发,并取得了一些成果,例如爱博医疗ICL产品预计2024年底上市,蕾明视康ICL产品处于临床观察阶段,世纪康泰ICL产品处于临床三期观察阶段等。总体来看,国内虽有多个企业已布局ICL晶体研发,但仍处于临床观察、取证阶段,尚未实现批量化生产。
新思界
产业分析人士认为,ICL晶体材料具有大光学区的设计,高阶像差更少,且矫正的位置更靠近人体晶体的位置,近视患者在术后可以得到更清晰的视觉质量。在国内市场中,除了原有的高度、超高度近视患者会选择ICL手术之外,中低度近视患者选择ICL手术的人群也保持增长。鉴于国内庞大的近视患者群体,以及爱尔眼科、普瑞眼科等医院对ICL手术的宣传与推广,国内ICL晶体面临着非常好的发展机遇,市场潜在空间巨大,为新进入企业创造了良好的机会。