冠脉旋磨系统是开展冠脉旋磨术的器械,冠脉旋磨术是通过高速旋转的磨头将冠脉内斑块磨碎的技术。
冠脉旋磨术具有精确性高、安全性强、效果持久、适用范围广等特点,能够有效减轻冠脉狭窄、改善心肌供血,从而实现冠心病等心血管疾病治疗。目前冠脉旋磨术已得到全球众多医学专家的广泛认可,市场渗透率不断提升,冠脉旋磨系统市场空间随之扩大。
近年来,我国冠状动脉疾病患者规模随人口老龄化、慢性疾病发病率上升而增加,而冠脉钙化作为冠状动脉疾病常见并发症,患者规模也持续扩大,预计2030年我国冠状钙化患病人数将接近2000万人,届时冠脉钙化临床处理需求将进一步释放,冠脉旋磨系统应用空间广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2029年中国冠脉旋磨系统市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,冠脉旋磨系统技术壁垒较高,波士顿科学是全球市场主要布局者。我国冠脉旋磨系统市场布局企业有上海微创旋律医疗科技有限公司(微创旋律)、北京先瑞达医疗科技有限公司、嘉兴匠鑫医疗科技有限公司等。
波士顿科学Rotablator旋磨系统在国内市场长期处于一枝独秀状态,其2代产品RotaPro™旋磨介入治疗系统于2024年3月在我国正式上市。RotaPro™旋磨介入治疗系统在操作便捷性、安全性、手术效率等方面均实现了升级,竞争力更强。
微创旋律的FireRaptor®冠脉旋磨介入系统于2023年1月进入国家创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),2024年12月获得NMPA批准上市,打破了我国冠脉旋磨系统市场长期由波士顿科学垄断的格局。
冠脉旋磨术相比于传统冠脉球囊扩张术具有明显优势,是目前针对冠脉钙化病变最有效的治疗手段之一。但由于学习曲线较长、操作相对复杂,目前冠脉旋磨术临床渗透率极低,根据2024年中国医师协会介入心脏病学大会(CCIF)数据显示,近三年,我国旋磨技术使用率维持在0.9%左右。相比于欧美国家,我国冠脉旋磨术使用率低,冠脉旋磨系统市场待开发空间广阔。
新思界
行业分析人士表示,在人口老龄化背景下,中、重度冠脉钙化病变占比在不断提升,冠脉旋磨术及其器械临床应用空间广阔。目前国产冠脉旋磨系统市场空白已被填补,但国产冠脉旋磨系统上市时间短,波士顿科学的旋磨系统仍占据我国市场主导,目前其旋磨系统已在数万例冠脉介入手术(PCI)中得到应用。