凝血分析仪是一种用于检测血液中凝血相关成分的医疗设备，主要用于测量血液的凝固时间、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）等指标，以评估患者的凝血状态和预测出血或血栓形成的风险。根据自动化程度的不同，凝血分析仪有全自动和半自动两种类型。其中，全自动凝血分析仪具有高效、快速的特点，适用于大规模临床检测；而半自动凝血分析仪则操作简便，灵活性强，适合中小型医疗机构使用。
凝血分析仪的工作原理主要包括凝固法、底物显色法和免疫比浊法等。其中，凝固法测量凝血时间依据的是血浆在凝血激活剂作用下物理量变化，而底物显色法则是依据产色底物吸光度的变化来判断物质含量；免疫比浊法则利用抗体与抗原结合后产生的沉淀颗粒来检测凝血因子。这些方法能够精确模拟人体内的凝血过程，为临床医生提供可靠的诊断依据。
自20世纪以来，凝血分析仪经历了从人工操作到自动化检测的演变。近年来，随着技术的进步，凝血分析仪的功能不断丰富，例如胶体金、化学发光技术和凝血四项技术的应用，使其检测更加精准和高效。此外，智能化和数据集成的趋势也使得凝血分析仪能够实时传输数据到电子病历系统，为临床决策提供更全面的支持。
近年来，全球凝血分析仪市场呈现出稳健增长的态势。根据新思界产业研究中心发布的
《2024-2029年凝血分析仪行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2023年，全球凝血分析仪市场规模达到195亿元人民币，预计到2029年将达到268亿元人民币。其中，北美地区目前是全球凝血分析市场最大的消费地区，主要企业如Alere、Nihon Kohden Corporation和Roche Diagnostics等在市场中占据重要地位，并通过技术创新和市场扩展保持竞争优势。
在中国市场，凝血分析仪同样呈现出快速发展的态势。近年来，随着国内医疗水平的持续提升和临床需求的日益增加，中国凝血分析仪需求不断增加。同时，国内企业也在不断加强技术研发和市场拓展，逐步打破了国外品牌的垄断地位。目前，国内市场上已经涌现出了一批具有自主知识产权和核心竞争力的凝血分析仪产品，为临床提供了更多选择。其中，深圳雷杜、乐普医疗、上海太阳、赛科希德、北京众驰伟业等企业已成为国内凝血分析仪市场的重要供应商。然而，尽管国内品牌不断提升市场竞争力，但在全自动凝血分析仪这一高端市场，国外品牌仍占据较大份额。
新思界
行业分析人士表示，凝血分析仪作为体外诊断领域的重要设备之一，具有广阔的发展前景和市场潜力。一方面，随着科技的不断进步和临床需求的多样化，凝血分析仪的性能和检测精度将不断提升，为临床提供更加准确、全面的诊断信息。另一方面，随着国内企业技术实力的不断增强和市场拓展的深入，国产凝血分析仪的市场份额将进一步提升，不断挤占国外品牌份额。
