全自动化学发光免疫分析仪是一种高度自动化的医疗设备，主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区、反应废液区构成。
化学发光免疫分析法（CLIA）是一项新兴免疫分析测定技术，根据标记物不同，其可分为直接化学发光免疫分析、电化学发光免疫分析、酶促化学发光免疫分析三大类。与传统免疫技术相比，CLIA具有自动化程度高、精确度高、无放射隐患、检测范围广、特异性好等优势，近年来，基于其优势，CLIA逐渐成为国际主流技术之一，全自动化学发光免疫分析仪市场空间随之扩大。
全自动化学发光免疫分析仪可用于生殖激素、甲状腺、胃功能、传染病、心血管及心肌标志物、糖尿病、贫血、骨代谢、肿瘤标志物等的检测。近年来，我国全自动化学发光免疫分析仪市场发展快速，驱动因素包括免疫诊断需求释放、医疗基础设施改善、国家对医疗健康投入加大、终端采购需求旺盛等。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2029年中国全自动化学发光免疫分析仪市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，在国际市场上，全自动化学发光免疫分析仪品牌包括罗氏、贝克曼、利德曼、西门子、雅培等。我国全自动化学发光免疫分析仪市场起步较晚，但经过不断自主研发和技术创新，国产全自动化学发光免疫分析仪竞争优势正不断增强。我国全自动化学发光免疫分析仪生产企业主要有深圳迈瑞医疗、深圳新产业生物、郑州安图生物、中元汇吉生物、深圳亚辉龙生物、苏州科美诊断等。
2024年12月，工信部公示了《2024年高端医疗装备推广应用项目清单》，共51个项目入选，其中包含“全自动化学发光免疫分析仪AutoLumo A6000推广应用”、“全自动化学发光免疫分析仪LiCA AT 5000推广应用项目”、“全自动化学发光免疫分析仪EXI8000推广应用项目”等6个全自动化学发光免疫分析仪项目。在国家政策引导下，国产全自动化学发光免疫分析仪推广应用进程将加快。
新思界
行业分析人士表示，医院是我国全自动化学发光免疫分析仪主要采购主体，随着大规模设备更新工作推进、基层医疗卫生服务水平提升，全自动化学发光免疫分析仪采购需求将持续释放。国外企业具有技术、先发等优势，在国际全自动化学发光免疫分析仪市场上具有明显优势，但从国内来看，受政策推动，国产全自动化学发光免疫分析仪发展势头更强劲。
