甲状旁腺是甲状腺腺体上的人体组织,具有形态小、不易辨别等特点,甲状旁腺的识别一直是甲状腺、甲状旁腺手术中最难解决的问题。即使很有经验的甲状腺外科医生也无法百分之百的识别旁腺或异位旁腺,尤其是合并中央区较多淋巴结转移时,混淆在一起的旁腺及淋巴结往往在旁腺的功能性保留和手术的彻底性方面难以取舍。
甲状旁腺检测仪又称为甲状旁腺识别仪、甲状旁腺探测仪,是基于荧光物质受激发射荧光性质的成像方法,用于术中辅助识别甲状旁腺的一种仪器。甲状旁腺检测仪的临床应用可以在甲状腺、甲状旁腺手术中辅助医生快速识别甲状旁腺,并预先着手实施甲状旁腺的原位保留及甲状旁腺功能性保护。
目前,国内共有四家企业的甲状旁腺检测仪产品获批医疗器械注册证,分别是赛德生物科技(山东)有限责任公司、安徽易康达光电科技有限公司、显微智能科技(湖南)有限公司、江苏百宁盈创医疗科技有限公司,这四家企业的甲状旁腺检测仪产品在解放军总医院、华西医院、天津肿瘤医院等大型三甲医院还处于试用或申请进院阶段,尚未实现大规模销售。根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029年甲状旁腺检测仪行业市场深度调研及发展前景报告》,2024年,中国甲状旁腺检测仪市场规模仅有0.06亿元。
甲状腺疾病是一种常见的内分泌系统疾病,在中国为高发率疾病,中国目前已有超过2亿人患有甲状腺疾病。在所有的甲状腺手术中,都需要对甲状旁腺进行识别,以达到保护或切除的目的。目前,中国甲状旁腺探测仪市场销售价格在60万元/套左右。预计未来几年,为迅速打开国内市场,甲状旁腺探测仪生产与销售企业将加大价格优惠力度,以吸引更多的医院采购甲状旁腺探测仪。
未来,安徽易康达光电科技有限公司、赛德生物科技(山东)有限责任公司等甲状旁腺探测仪生产企业将通过参加学术论坛/会议、降低销售价格等方式加快甲状旁腺探测仪的推广与应用,甲状旁腺探测仪市场将迎来放量阶段,中国甲状旁腺探测仪市场规模将呈现逐年扩大的趋势,其渗透率也将得到快速增长。预计2029年,中国配置甲状旁腺检测仪的医院数量将达到3000家左右,甲状旁腺检测仪在医院的渗透率达到7.8%。