脉冲电场消融（(pulsed field ablation，PFA）是通过对组织施加微秒级乃至纳秒级的高压电脉冲使细胞凋亡，达到非热消融的目的｡脉冲电场消融（PFA）技术作为房颤消融的一种新兴技术受到广泛关注。脉冲电场消融（PFA）导管是脉冲电场消融（PFA）的重要耗材，预计随着脉冲电场消融（PFA）技术的逐渐应用，脉冲电场消融（PFA）导管市场也将快速发展。
随着社会经济的发展与生活水平的提高，人类寿命延长，各类心血管疾病患者数量不断增加。心房颤动是临床上最常见的心律失常，具有很高的致残率和致死率。房颤作为常见的心血管疾病之一，我国的患病人群数量在400万以上。目前，房颤的治疗包括药物治疗、导管消融和外科手术射频消融治疗。药物治疗主要是应用控制心室率、预防血栓形成的药物，常需长期口服。阵发性房颤需要通过导管消融术或外科手术射频消融术治疗。脉冲电场消融（PFA）技术具有在消融区域可以保持组织基质完整性、可特异性消除某些特定组织、速度快、安全性高且手术时间短等优点，近年来许多企业在脉冲电场消融（PFA）领域的投入增加，商业化进展较为快速。
2023年，欧洲心律学会年会发布研究结果，1568名患者在欧洲24家中心接受了 Pentaspline PFA导管的第一次房颤消除，治疗效果一年后78%的患者无房性心律失常。波士顿科学Farapulse PFA脉冲电场消融产品和Affera的Sphere脉冲电场消融产品分别于2021年和2023年获得欧盟CE认证；国内方面，波士顿科学旗下Farapulse系列脉冲电场消融产品通过药监局注册申请，2024年9月，美敦力“心脏脉冲电场消融仪”及“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”通过药监局注册申请。
新思界产业研究中心整理发布的《
2025-2030年中国心脏脉冲电场消融（PFA）导管行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，伴随着中国老龄化趋势的不断发展，中国房颤患者数量预计持续增长，中国房颤治疗市场前景广阔。脉冲电场消融（PFA）技术作为新型房颤治疗技术，优势明显，预计在今后几年将会快速发展，在房颤消融术市场中占据重要地位。伴随着脉冲电场消融（PFA）产品在国内的逐渐获批，脉冲电场消融（PFA）导管产品的市场规模将会快速增长，成为医疗器械中增长最快的产品之一。
目前，国内的脉冲电场消融（PFA）导管企业除了波士顿科学和美敦力外，锦江电子、德诺电生理、惠泰医疗的产品也已经获批。锦江电子“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融仪”于2023年12月获得国家药监局批准；杭州德诺电生理医疗科技有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”于2024年3月获得国家药监局批准；惠泰医疗的Pulstamper一次性使用磁电定位环形脉冲电场消融导管于2024年在我国获批上市。此外，北芯医疗的心脏脉冲电场消融(PFA)系统、微创电生理的一次性使用心脏脉冲电场消融导管进入创新通道。上海商阳医疗科技有限公司的一次性磁电双定位脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融仪目前处于临床随访收尾阶段，预计可于2025年上半年获得国家药品监督管理局的注册证书。
