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盐酸西那卡塞片是SHPT一线药物 我国市场发展空间大

2025-02-11 14:00      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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盐酸西那卡塞片是SHPT一线药物 我国市场发展空间大

  盐酸西那卡塞化学名称为N-[(1R)-1-(1-萘基)乙基]-3-[3-(三氟甲基)苯基]-1-丙胺盐酸盐,是一种钙稳态药,常用剂型为片剂。

  作为抗甲状旁腺功能亢进药,盐酸西那卡塞片可以缓解以甲状旁腺激素(PTH)分泌过多、甲状旁腺增生/肥大为主要表现的临床综合征,主要用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)及用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。

  根据新思界产业研究中心发布的《2025-2030年中国盐酸西那卡塞片行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,近年来,在人口老龄化背景下,我国透析人群不断扩大,根据中国研究数据服务平台(CNRDS)登记数据显示,截止至2023年底,中国大陆血液透析患者达91.6万人,其中2023年新增18.5万人。SHPT是CKD患者最常见的并发症之一,在终末期透析患者中患病率超90%。

  盐酸西那卡塞片是SHPT的一线药物,其能够显著降低透析患者的iPTH(全段甲状旁腺激素)、血钙、血磷水平、钙磷乘积,抑制血管钙化,提高患者生存质量。随着透析人群增长,盐酸西那卡塞片市场发展空间将不断扩大。

  盐酸西那卡塞片由美国NPS制药公司研发,2004年3月NPS制药公司许可权受让人Amgen公司的盐酸西那卡塞片获得FDA批准上市。2007年10月协和发酵麒麟株式会社的盐酸西那卡塞在日本上市,2015年该药在中国上市。目前麒麟株式会社仍占据国内盐酸西那卡塞片市场重要份额。

  2018年以来,随着相关专利到期、企业研制能力提升,国产盐酸西那卡塞片市场迎来了发展机遇。目前我国拥有盐酸西那卡塞片仿制药生产批文的企业包括江苏嘉逸医药有限公司、山东威高汉光制药有限公司、北京百奥药业有限责任公司、郑州泰丰制药有限公司、河北仁合益康药业有限公司等,此外多家企业的盐酸西那卡塞片处于临床试验中。整体来看,盐酸西那卡塞片市场竞争激烈。

  新思界行业分析人士表示,受益于CKD发病率上升、透析人群增加,全球盐酸西那卡塞片市场呈现出良好的增长势头。盐酸西那卡塞片已纳入国家乙类医保品种,作为国家第五批集采药物,2023年我国盐酸西那卡塞片市场销售额达2.8亿元以上。我国慢性肾病患者群体庞大,随着国家政策支持、市场环境改善,国产盐酸西那卡塞片仿制药市场份额将逐步扩大。

关键字: 盐酸西那卡塞片 SHPT