口服降糖复方制剂是一种包含两种或两种以上具有不同降糖机制、固定剂量组合的药物。相比于单一降糖药，降糖复方制剂具有效果更显著、使用更方便、患者依从性更高、成本效益更高、安全性高等优势。
口服降糖药可分为双胍类（如二甲双胍、苯乙双胍）、磺酰脲类（如格列吡嗪、格列苯脲）、噻唑烷类、SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂等类型。根据药物组合不同，降糖复方制剂分为双胍类+DPP-4抑制剂、双胍类+SGLT2抑制剂、双胍类+磺酰脲类、磺酰脲类+噻唑烷类、SGLT2抑制剂+DPP-4抑制剂等组合。
口服降糖复方制剂是近年来降糖市场新风口，市场规模逐年上涨，尤其是二甲双胍恩格列净片、二甲双胍格列本脲胶囊、西格列汀二甲双胍片、二甲双胍格列吡嗪片等双胍类与其他口服降糖药的复方制剂。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2029年口服降糖复方制剂行业市场供需现状及行业经营指标深度调查分析报告》显示，2019-2024年，口服降糖复方制剂市场潜力不断释放，其在重点省市公立医院终端糖尿病用药市场的份额从1.7%增长至7.8%左右。
目前我国已有多款上市的口服降糖复方制剂，但尚无口服降糖三方制剂上市，与欧美企业相比在研发能力、产业布局等方面仍存在一定差距。国外口服降糖三方制剂主要包括勃林格殷格翰/礼来的恩格列净/利格列汀/二甲双胍缓释片、阿斯利康的达格列净/沙格列汀/二甲双胍缓释片等。
我国口服降糖复方制剂市场布局企业包括上海宣泰医药、恒瑞医药、乐普药业、华海药业、正大天晴、福元医药、齐鲁制药、石家庄四药等，市场竞争将日益加剧。国内企业凭借本地化生产、销售渠道拓展、成本控制、政策利好等优势正不断抢占进口复方制剂市场份额。
2024年11月，国家医保局公布新版国家医保药品目录，共新增91种药品，包含恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ、Ⅱ）、二甲双胍恩格列净片（Ⅲ、VⅠ）等15个糖尿病等慢性病用药。新版国家医保药品目录于2025年1月1日起正式实施。
新思界
行业分析人士表示，我国是全球糖尿病患病人数最多的国家，在人口老龄化背景下，糖尿病患者规模将进一步扩大，口服降糖复方制剂作为降糖市场新风口，未来发展空间广阔。口服降糖复方制剂市场竞争激烈，国外企业具有先发、技术、品牌等优势，占据市场重要份额，但随着国家集采工作推进，国内企业亦存在较大发展机遇。
