抗体融合蛋白是一种抗体药物，即利用基因工程技术将抗体片段与功能蛋白（如细胞因子、受体）融合所得的产物。抗体融合蛋白兼具功能蛋白活性、抗体特性，在免疫治疗、免疫诊断、抗体纯化、抗原定量分析、疫苗研发、免疫导向药物制备等领域具有广阔应用空间。
早期抗体融合蛋白是通过化学交联方式构建的，但化学交联构建的抗体融合蛋白存在性能不稳定、免疫原性大、穿透能力低等问题。21世纪以来，随着基因工程技术应用，抗体融合蛋白的构建越来越方便，构建结构也越来越稳定。
在分类上，根据抗体片段不同，抗体融合蛋白分为Fc段抗体融合蛋白、Fv段抗体融合蛋白（Fab/scFv融合蛋白）；根据有效载荷不同，抗体融合蛋白分为免疫毒素（RIT）抗体融合蛋白、抗炎细胞因子抗体融合蛋白、免疫细胞因子抗体融合蛋白等。
全球范围内，已上市的抗体融合蛋白药物主要包括阿巴西普、阿法赛特、依那西普、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白等。目前抗体融合蛋白仍处于技术突破与创新发展阶段，随着基因工程技术发展、融合方式优化，抗体融合蛋白种类将进一步增加。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2030年中国抗体融合蛋白行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，抗体融合蛋白生产成本高、技术门槛高，在国际市场上，抗体融合蛋白市场参与者包括美国Biogen公司、美国百时美施贵宝公司、美国Immunex公司、美国再生元公司等。目前我国抗体融合蛋白企业已达百余家，企业主要分布在江苏、上海、广东、北京等地区，2024年我国抗体融合蛋白市场规模约130亿元。
目前我国抗体融合蛋白市场参与者包括荣昌生物、三生国健、康方生物、楚天科技、博瑞医药、翰森制药等。三生国健是国内抗体药物先行者之一，其核心产品重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液于2023年3月获得中国国家药监局（NMPA）上市批准。
新思界
行业分析人士表示，作为生物制品，抗体融合蛋白技术创新和产业化受国家政策支持。近年来，随着国家重视度提升、布局企业增加，我国抗体融合蛋白市场规模保持稳定增长态势，但同时市场竞争也不断加剧。抗体融合蛋白行业发展前景广阔，在个性化医疗等驱动下，抗体融合蛋白市场规模将进一步增长。
