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碳酸司维拉姆为高磷血症一线治疗药物 我国企业市场份额在不断提升

2025-02-20 17:31      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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碳酸司维拉姆为高磷血症一线治疗药物 我国企业市场份额在不断提升

  碳酸司维拉姆又称交联多聚烯丙基胺,是一种由聚丙烯胺和环氧氯丙烷交联聚合而成的共聚物。碳酸司维拉姆具有良好亲水性,含多个胺根,各通过一个碳原子连接到聚合体主链上。

  碳酸司维拉姆是目前唯一被FDA批准的不含钙、不含其他金属的新一代磷结合剂,主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症,其通过结合消化道中的磷酸根并降低其吸收,来降低血清中的磷酸根浓度。

  高磷血症是一种人体血清的无机磷浓度高于正常水平的病理状态。高磷血症是慢性肾病(CKD)、肾衰竭等肾脏疾病常见并发症之一,我国成人慢性肾病患者规模庞大,现达1.3亿人以上,大陆地区透析慢性肾病患者年数量达百万人以上。整体来看,高磷血症临床治疗需求旺盛,碳酸司维拉姆作为高磷血症一线治疗药物,市场发展空间广阔。

  根据新思界产业研究中心发布的《2025-2030年中国碳酸司维拉姆行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,近年来,我国公立医院碳酸司维拉姆市场销售额正快速增长,2023年达10亿元左右。碳酸司维拉姆原研企业为美国健赞公司(GENZYME,2011年被赛诺菲收购),目前赛诺菲-健赞仍占据我国碳酸司维拉姆市场主导地位,但随着国内企业布局,赛诺菲-健赞市场份额正不断下降。

  我国碳酸司维拉姆市场布局企业包括中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司、南京恒生制药有限公司、杭州安元生物医药科技有限公司、海南先声药业有限公司、山东新华制药股份有限公司、上海宣泰医药科技股份有限公司、国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司等,其中上海宣泰医药科技股份有限公司的碳酸司维拉姆片入选了《2025年第1批拟认定上海市高新技术成果转化项目名单》。

  碳酸司维拉姆剂型分为片剂、干混悬剂,其中片剂为主要剂型。我国第一个获批的碳酸司维拉姆干混悬剂由杭州安元生物医药科技有限公司研发,于2024年1月获批,这为国内慢性肾脏病患者高磷血症的治疗提供了新的剂型选择。

  新思界行业分析人士表示,碳酸司维拉姆是国家医保乙类药物,并入选了第十批国家集采,集采后0.8g的碳酸司维拉姆片最高有效申报价为2.0642元/片。作为高磷血症一线治疗药物,碳酸司维拉姆临床应用空间广阔,随着慢性肾病患者增加、集采价格下降,碳酸司维拉姆将进一步放量。

关键字: 碳酸司维拉姆 高磷血症