混合型人工肝又称组合型人工肝,简称HBL,是由非生物型人工肝(NBAL)、生物型人工肝(BAL)装置结合,兼具两者功能的一种人工肝支持系统(ALSS)。
人工肝支持系统简称人工肝,是一种暂时替代肝脏部分功能的体外支持系统。人工肝支持系统主要有非生物型人工肝、生物型人工肝、混合型人工肝3种类型,其中非生物型人工肝为主流系统,临床应用广泛,生物型人工肝和混合型人工肝尚处于研发阶段,临床应用尚少,其中在研混合型人工肝包括HepatAssist系统、Li-HAL系统等。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2030年混合型人工肝(HBL)行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,生物型人工肝、混合型人工肝可替代的肝功能较非生物型人工肝更全面,临床应用前景广阔。目前全球混合型人工肝相关研发企业包括广东乾晖生物科技有限公司(乾晖科技)、美国Vital Therapies公司、山东壹瑞特生物科技有限公司等。
乾晖科技的混合型人工肝是以等离子体分子吸附系统(DPMAS)作为非生物人工肝组分,纤维支架生物反应器作为生物型人工肝组分,2023年乾晖生物的“血液净化用间充质干细胞”药械组合产品取得NMPA临床试验批文,第三代组合型生物人工肝脏治疗仪通过NMPA医疗器械注册检验。
我国是肝病高发国家,慢性肝病患者已达4亿人以上。病毒性肝炎、脂肪肝、肝硬化是常见肝病,近年来,随着居民生活水平提升,脂肪肝逐渐取代病毒性肝炎成为我国第一大肝病。我国肝病患者规模大、临床治疗需求迫切,人工肝作为治疗肝衰竭、高胆红素血症的有效方法,市场发展前景广阔。
肝脏是体内最主要的代谢器官之一,对维持机体内环境平衡至关重要,其功能包括分泌内源性活性物质、转化或清除有毒物质等。非生物型人工肝模式单一,不能模拟全部肝功能,临床应用存在一定局限性。混合型人工肝能够更好替代肝脏功能,随着相关技术发展,混合型人工肝应用前景广阔。
新思界
行业分析人士表示,混合型人工肝是人工肝的一种,近年来,随着肝细胞来源取得突破,生物型人工肝、混合型人工肝研究进程加快。混合型人工肝能够更好替代肝脏功能,有望成为急、慢性肝衰竭患者最有效的体外支持治疗手段,但目前来看,混合型人工肝尚处于研发阶段,临床应用需进一步探索。