渗透泵控释制剂即渗透泵型控释制剂，是一种口服固体缓控释制剂，主要由药物、高渗透压活性物质和其他辅料压制成固体片芯，并在片芯外包一层半渗透性的聚合物膜，包衣层上打有一个或多个小孔（释药孔）而制成。
渗透泵控释制剂在体内的释药过程不受胃肠道内因素变化影响，可以实现药物零级释放，在减少给药次数、减少药物不良反应、平稳血药浓度、患者顺应性等方面具有独特优势，近年来，凭借其独特优势，渗透泵控释制剂受到了国内外研究人员的广泛关注。
片芯、包衣膜、释药孔是渗透泵控释制剂的重要组成。根据制剂结构不同，渗透泵控释制剂分为单室渗透泵控释制剂、多室渗透泵控释制剂，其中单室渗透泵控释制剂又分为单室单层渗透泵控释制剂、单室多层渗透泵控释制剂。
包衣膜质量决定着渗透泵控释制剂的质量和疗效，目前渗透泵控释制剂包衣膜主要通过有机溶剂包衣技术得到，由于有机溶剂包衣存在毒性、环境污染等问题，近年来，新型包衣技术如水分散体包衣、静电干粉包衣、热塑包衣等技术也得到快速发展和应用。
目前国内外已上市的渗透泵控释制剂有盐酸哌甲酯缓释片、帕利哌酮缓释片、格列吡嗪控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等，适应症涉及到内分泌疾病、精神神经疾病、心血管疾病、泌尿疾病、呼吸系统疾病等。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2029年中国渗透泵控释制剂市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，渗透泵控释制剂的生产工序较多、处方工艺复杂，具有一定的开发难度。在全球市场上，渗透泵控释制剂市场布局企业包括Alza公司、辉瑞（Pfizer Inc.）、阿斯利康、葛兰素史克（GSK）、西安杨森制药、华方医药、立方制药等。
立方制药是国内渗透泵控释制剂产业化龙头企业，依托渗透泵控释技术平台，其建立丰富的渗透泵制剂产品管线，根据半年报数据显示，2024年上半年，立方制药营业收入约为7.69亿元，较去年同期下降39.32%。
新思界
行业分析人士表示，作为理想的缓控释制剂，渗透泵控释制剂具有有效性高、顺应性好等优点，已成为国内外药企开发热点之一。渗透泵控释制剂技术门槛较高，结构更简单、释药更合理、更适合于工业生产的渗透泵控释制剂成为目前研发重点方向。随着包衣技术迭代，渗透泵控释制剂市场将得到进一步发展。
