光散射乳腺诊断系统是一种基于扩散光层析成像(DOT)技术的乳腺诊断系统,通过使用特定波长的低能量近红外激光进行全乳自动断层扫描重建乳房三维断层图像,定量检测血红蛋白总浓度,识别血红蛋白总浓度异常升高区域,从而在超早期有效鉴别乳腺疾病良恶性。
扩散光层析成像(DOT)技术是一种新兴的乳腺病变诊断方法,通过分析光在乳腺组织中的散射特性,检查出乳腺的早期病变情况。相比于乳腺X线检查(乳腺钼靶)、乳腺超声检查,DOT技术具有无创、无辐射、灵敏度高、精准、便捷、快速等优势。
光散射乳腺诊断系统通常由光学模块(探头)、壳体、计算机系统、显示器、脚踏开关等组成,其中计算机系统又包括上位机界面软件、工作站软件、内部工控机等。根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2029中国光散射乳腺诊断系统行业市场现状综合研究及投资前景预测报告》显示,光散射乳腺诊断系统可用于乳腺病变鉴别、乳腺癌筛查、乳腺手术后病变监测、乳腺癌复发检测等,临床应用价值高。
乳腺癌是女性发病率最高的癌症,我国女性人口基数庞大,乳腺癌患者群体达100多万,年新发乳腺癌患者近40万例。早期诊断和治疗是提高乳腺癌患者生存率和生存质量、提高乳腺癌治愈率的关键,但早期乳腺癌无典型症状,极易被忽视,需经过定期体检或乳腺癌筛查才能发现。
光散射乳腺诊断系统技术普及门槛较低,目前已在国内多家医院投入临床应用。在供应方面,光散射乳腺诊断系统供应商主要有合肥春晖明志医疗科技有限公司(春晖医疗)、湘潭纬壹医疗科技有限公司等。
春晖医疗核心产品光散射乳腺诊断系统已获二类医疗器械证书,并实现了上市销售,填补了乳腺纯光学三维分子成像辅助诊断技术的国内空白。2023年,春晖医疗完成了由合肥中合欧普医疗健康产业基金领投的数千万元Pre-A轮融资。
新思界
行业分析人士表示,DOT技术有助于提高早期乳腺癌诊断的特异性、敏感性和准确率,已得到国内外广泛认可。基于DOT技术的光散射乳腺诊断系统具有无辐射、无痛、便于操作等优势,临床普及门槛低且应用价值高。随着女性乳腺检查意识提升,光散射乳腺诊断系统市场空间将进一步扩大。