N-乙酰基-L-半胱氨酸又称乙酰半胱氨酸、N-乙酰半胱氨酸，简称NAC，是一种具有特殊药理作用的氨基酸衍生物。
N-乙酰基-L-半胱氨酸具有溶解粘液（祛痰）、保护肝脏、抗氧化、促进角膜再生、改善胰岛素抵抗等功能，可用作祛痰药物、滴眼液、急性肝衰竭药物、流感药物等。N-乙酰基-L-半胱氨酸分子结构中含有巯基基团，巯基基团可使黏蛋白分子复合物中的黏蛋白断裂，从而减低痰液粘度，促使痰液咳出。
N-乙酰基-L-半胱氨酸具有多种药理作用，近年来，随着新作用的探索发现，N-乙酰基-L-半胱氨酸临床应用范围日益扩展，涉及到支气管炎、肝损伤、肝衰竭、动脉粥样硬化、慢性阻塞性肺病、单纯疱疹性角膜炎等适应症。
为满足不同患者应用需求，N-乙酰基-L-半胱氨酸已被开发出多种剂型，包括片剂、泡腾片剂、颗粒剂、注射剂、雾化吸入剂等。N-乙酰基-L-半胱氨酸是我国少数具有雾化吸入剂型的祛痰药物之一，安全性较高，相比于氨溴索雾化吸入剂，其应用经验更为丰富。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2030年中国N-乙酰基-L-半胱氨酸（NAC）行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，在国际市场上，N-乙酰基-L-半胱氨酸相关企业包括意大利赞邦制药、美国Cumberland制药等，其中意大利赞邦制药的富露施为CDE推荐的乙酰半胱氨酸注射液参比制剂。2025年意大利赞邦制药与香港维健医药签约战略合作，正式启动富露施在中国大陆市场的独家商业化合作。
2024年，我国零售和医疗终端N-乙酰基-L-半胱氨酸市场销售金额在50亿元左右，其中雾化吸入剂增长较快。2023年以来，申报乙酰半胱氨酸注射剂的企业已达数十家，但目前已有十余家企业的上市申请被拒。我国N-乙酰基-L-半胱氨酸相关企业包括杭州民生药业股份有限公司、山西国润制药有限公司、瑞阳制药股份有限公司、四川汇宇制药股份有限公司等，其中四川汇宇是国内首家过评乙酰半胱氨酸注射液的企业。
新思界
行业分析人士表示，N-乙酰基-L-半胱氨酸是由L-半胱氨酸加上乙酰基形成，合成方法较简单。N-乙酰基-L-半胱氨酸剂型丰富，临床适应症广泛，近年来市场销售情况表现良好。《氨基酸、氨基酸盐及其类似物第27部分：N-乙酰基-L-半胱氨酸》（计划号2024-0435T-QB）是工信部发布的2024年第一批行业标准制修订计划之一，武汉远大弘元股份有限公司为该标准主要起草单位之一。
