超声造影剂是医学超声检查中用于增强组织回声信号、提高图像对比度的特殊制剂，属于功能性医学材料。其核心成分多为微米级惰性气体（如六氟化硫、全氟丙烷）包裹于磷脂、白蛋白等生物相容性外壳中，形成直径1-8μm的微泡结构。临床应用中，超声造影剂需通过静脉注射进入血液循环，通过微泡与超声波的相互作用产生谐波信号，显著提升病灶边界清晰度。
超声造影剂的核心优势在于实时动态成像能力，其微泡在声场中产生非线性振动，可生成二次谐波信号，使肿瘤、血管等病变组织的回声强度提升10-30dB。相较于传统超声检查，造影模式对肝转移灶的检出率明显提高，对心肌灌注缺损的检测灵敏度较高。产品安全性方面，微泡直径严格控制在红细胞尺度以下（<7μm），确保可通过肺循环排出体外，临床不良反应发生率低于0.1%。部分高端产品还具备靶向修饰功能，如结合抗体或配体实现特定病灶的靶向显影。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029年中国超声造影剂市场可行性研究报告》显示，随着医学影像技术的不断发展和临床对精准诊断需求的增加，超声造影剂的市场需求持续上升。超声造影剂可应用于多种疾病的早期筛查和诊断，在不同年龄段和不同疾病领域都有广泛的应用空间，市场前景良好。近年来，中国超声造影剂市场呈现出稳定增长的趋势，市场规模不断扩大。
超声造影剂的研发生产需要涉及到材料科学、生物医学工程、药物制剂等多个学科领域的知识和技术，为保证产品的安全性、稳定性和有效性，其研发生产具有较高的技术壁垒。在全球范围内，超声造影剂的生产商主要有Bracco（博莱科）、GE Healthcare（通用电气医疗）、Siemens Healthineers（西门子医疗）、Philips（飞利浦）、声科（SuperSonic Imagine）等，中国超声造影剂的生产商主要有恒瑞医药、扬子江医药、正大天晴、北路药业等。
新思界
行业分析人士表示，在我国超声造影剂市场中，本土企业近年来发展迅速，但整体市场仍被部分国际品牌占据较大份额，与发达国家相比，在高端产品研发和市场渗透率等方面仍存在一定差距。未来，随着我国医疗水平的不断提升、人口老龄化的加剧以及对精准医疗的需求不断增加，我国超声造影剂市场还有很大的发展潜力，本土企业需要加大研发投入，加强技术创新，提高产品质量和性能，以提升在国际市场中的竞争力。
