植物源重组人血清白蛋白是利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白。重组人血清白蛋白来源于水稻胚乳细胞，无动物源成分，避免了动物源IgG、激素等物质的干扰及潜在的动物病毒感染风险。
人血清白蛋白又称白蛋白，是血浆中的主要蛋白成分，具有提高血浆渗透压、调节血浆pH值、减少组织水肿等功能，在失血性休克、恶性肿瘤患者急救中应用价值高。人血清白蛋白价格高昂，我国年需求量在1000吨以上，但由于血液制品稀缺，我国市场长期依赖美国进口。在中美关税战加剧背景下，人血清白蛋白进口成本将进一步增加。
重组人血清白蛋白是人白蛋白的替代产品，目前学术界已开发出多种表达系统来生产重组人血清白蛋白，包括原核、酵母、转基因动物及转基因植物表达系统，其中酵母和植物细胞表达体系更能满足重组人血清白蛋白商业化生产要求。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2029年中国植物源重组人血清白蛋白行业市场深度调研与发展趋势预测研究报告》显示，植物源重组人血清白蛋白的晶体结构、氨基酸系列与人血清白蛋白相同，在批间一致性、长期稳定性、储藏稳定性等方面也具有优势，在细胞培养、细胞冻存、生物制药等领域具有广阔应用前景。
目前重组人血清白蛋白相关企业包括通化安睿特生物制药股份有限公司（安睿特）、深圳普罗吉医药科技有限公司、武汉禾元生物科技股份有限公司（禾元生物）等，其中安睿特的酵母表达重组人血清白蛋白已在俄罗斯、吉尔吉斯斯坦上市。
禾元生物的重组人血清白使用转基因水稻表达系统，改造后的1公斤基因工程水稻米，约产出10克血清白蛋白。禾元生物建立了具有自主知识产权的OryzHiExp平台和OryzPur平台，其核心产品HY1001已完成国内III期临床研究、HY1002已完成II期临床试验。
目前禾元生物的HY1001植物源重组人血清白蛋白已进入国家药监局的优先审评通道，有望在2025年内上市，其生产线年产能可满足全球12%的需求。但若安睿特的酵母表达重组人血清白蛋白率先完成国内审批，禾元生物“首创新药”红利或将削弱。
新思界
行业分析人士表示，传统人血清白蛋白生产依赖人类血浆，我国市场供需缺口大。植物源重组人血清白蛋白有望解决人血清白蛋白产能不足、价格偏高、潜在病毒感染等问题，应用前景广阔。国内尚无植物源重组人血清白蛋白上市产品，禾元生物有望成为首家上市企业，在关税政策加持下，禾元生物有望加速推进人血清白蛋白国产替代。
