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人工韧带临床应用空间广阔 国产化趋势正逐渐显现

2025-04-18 09:21      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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人工韧带临床应用空间广阔 国产化趋势正逐渐显现

  人工韧带是一种医疗耗材,用于替代因损伤或疾病而失去功能的自然韧带。人工韧带通常由高分子材料制成,如PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯),具有良好的生物相容性、耐磨性和足够的机械强度。

  人工韧带通过外科手术植入,具有连接骨骼、修复损伤韧带、辅助关节功能、恢复运动功能等作用,适用于补偿或加强损伤的膝关节交叉韧带。近年来,随着居民对运动与健康的重视程度提升,我国运动人群不断扩大,7岁及以上人群中经常参与体育锻炼达4.5亿左右。

  前交叉韧带(ACL)损伤是常见的运动损伤,术重建是其临床重要治疗方式。前交叉韧带重建术中所用韧带材料分为同种自体韧带、同种异体韧带及人工韧带,其中同种自体韧带应用占有率高。但同种自体韧带术后恢复期长、手术感染率高,人工韧带作为其替代品,临床应用空间广阔。

  根据新思界产业研究中心发布的《2025-2029年人工韧带行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,我国运动医学耗材市场起步晚,国外企业如强生、施乐辉、史赛克、锐适等占据市场主导。但近年来,运动医学耗材国产替代趋势明显,2021-2024年注册的运动医学类耗材中,国产产品已占据主要份额。人工韧带作为运动医学耗材之一,近年来国产化趋势也逐渐显现。

  Movmedix(美迪思)是全球人工韧带领先企业,其LARS先进人工韧带重建系统在国内临床已有多年应用历史。上海利格泰生物科技股份有限公司(利格泰)自主研发的首款国产人工韧带产品于2023年获批上市,填补了国内人工韧带领域空白,打破了国外产品的长期垄断格局。在运动医学类医用耗材国家集中带量采购中,以上两家企业均中选。

  2025年,北京万洁天元医疗器械股份有限公司“人工韧带”创新产品获得国家药品监督管理局批准上市,进一步丰富了国产人工韧带类别。该人工韧带采用表面改性技术,在人工韧带与软组织接触部分接枝聚苯乙烯磺酸钠亲水涂层,与骨道接触部分涂覆羟基磷灰石涂层。

  新思界行业分析人士表示,我国于2004年成功实施了第一例人工韧带重建手术,截止至目前,人工韧带重建手术已得到广泛应用。人工韧带价格偏高、对医生技术水平要求较高,相比于缝线、锚钉等耗材,其临床渗透率较低。未来受益于国产人工韧带上市、国家集采政策推动,人工韧带价格将下降,临床应用将更加广泛。

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