预灌封注射器（PFS）又称预充式注射器，是一种预先将药物填充在注射器中的包装系统。预灌封注射器是继安瓿瓶、西林瓶之后的第三代新型包装形式，具有储存药物和注射药物双重功能，既能用于储存药物，又可以直接用来注射。
预灌封注射器由活塞（橡胶材质）、针管、推杆组成，针管由针头（多为不锈钢材质）、护帽及成型管组成。根据类型不同，预灌封注射器分为玻璃预充注射器、COP预充注射器两种类型；根据是否带注射针，预灌封注射器分为带注射针和不带注射针两类。
预灌封注射器是新型注射剂包装形式，具有安全可靠、操作方便、污染风险小、用药剂量准确、药品利用率高、便于运输储存等优点，可以用于生物制品、疫苗、抗血栓药物、生化产品、美容产品等高产值产品的包装。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029年中国预灌封注射器（PFS）市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，目前预灌封注射器已成为主要医药包材之一，随着医疗、医美市场发展，预灌封注射器市场规模正不断攀升，2024年我国预灌封注射器市场规模近75亿元，约占全球市场规模的15%。预计2025-20230年，我国预灌封注射器市场年均复合增长率将保持在10%左右。
国外预灌封注射器研究起步较早，相关生产商包括美国BD、德国肖特、日本泰尔茂、日本尼普洛、德国格雷斯海姆等。早期我国预灌封注射器依赖进口，但经过多年积累，目前我国已成为预灌封注射器生产大国，产品也出口至美国等海外市场。
我国预灌封注射器生产企业包括四星玻璃、淄博民康、山东药玻、山东威高普瑞、宁波正力、力诺特玻、正川股份、南京巴特弗莱、新耀湃科等。目前国内主流预灌封注射器企业合计产能超20亿支，随着相关项目建设投产，我国预灌封注射器生产规模将进一步扩大。
南京巴特弗莱是全球无硅油预灌封注射器的领跑者，核心产品无硅油预灌封注射器解决了传统玻璃预灌封注射器依赖硅油润滑导致的微粒污染、蛋白质聚集等问题，2025年3月南京巴特弗莱宣布完成了数千万元天使轮融资。
新思界
行业分析人士表示，预灌封注射器是新型注射剂包装形式，近年来凭借操作方便、污染风险小、剂量准确等优势，预灌封注射器逐渐成为主要医药包材产品之一。预灌封注射器是多种多肽类制剂（如GLP-1受体激动剂）、抗血栓药物等的理想递送载体，以上产品的广泛应用，极大地推动了预灌封注射器市场的增长。
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