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经导管二尖瓣缘对缘修复系统市场发展空间大 国产力量正在持续爆发

2025-06-04 17:36      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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经导管二尖瓣缘对缘修复系统市场发展空间大 国产力量正在持续爆发

  经导管二尖瓣缘对缘修复系统是以经导管二尖瓣缘对缘修复(TEER)技术为核心,用于治疗二尖瓣反流(MR)的医疗器械。

  TEER是一种介入治疗技术,经股静脉或心尖途径,采用二尖瓣夹合装置夹住二尖瓣反流区的前、后瓣叶并使之接合,从而减少二尖瓣反流。相比于传统开胸手术,TEER具有创伤小、恢复快、靶点精确、安全性高等优势。TEER已受到国内外指南的推荐,是目前二尖瓣修复治疗中应用最广的介入治疗技术。

  二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜病之一,可分为原发性二尖瓣反流、继发性二尖瓣反流两大类。二尖瓣反流发病率较高,在人口老龄化背景下,二尖瓣反流患者规模逐步增长,目前我国需要治疗的二尖瓣反流患者在1000万左右。经导管二尖瓣缘对缘修复系统作为二尖瓣反流治疗器械,市场发展空间广阔。

  根据新思界产业研究中心发布的《2025-2029年经导管二尖瓣缘对缘修复系统行业市场供需现状及行业经营指标深度调查分析报告》显示,目前国际经导管二尖瓣缘对缘修复系统技术成熟度较高,相关产品包括雅培的MitraClip系统、爱德华的Pascal Precision系统等。MitraClip系统是目前应用最广泛、循证医学证据最充足的二尖瓣反流治疗器械,目前已迭代至第四代(G4),2020年6月,MitraClip系统获得NMPA批准上市。

  我国TEER技术起步较晚,但近年来,在政策大力支持、治疗需求释放、技术不断突破等驱动下,TEER技术发展加速,国产经导管二尖瓣缘对缘修复系统也相继落地,布局企业包括杭州端佑医疗科技有限公司、杭州德晋医疗科技有限公司(德晋医疗)、科凯(南通)生命科学有限公司、上海捍宇医疗科技股份有限公司等。

  德晋医疗的DragonFly™经导管二尖瓣夹系统是全球第三款基于TEER技术的二尖瓣治疗产品,也是首个国产经股静脉入路二尖瓣夹系统。通过自主研发,我国逐渐打破了经导管二尖瓣缘对缘修复系统技术壁垒,实现了从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的历史性跨越。

  新思界行业分析人士表示,二尖瓣反流患者数量正随老龄化的加重而持续增长,但在我国,二尖瓣反流具有知晓率低、治疗率低的特点,经导管二尖瓣缘对缘修复系统市场存在广阔发展空间。近年来,国产经导管二尖瓣缘对缘修复系统的力量在持续爆发,目前已有多款产品获批上市,未来还将有一波国产器械获批上市,以满足临床应用需求。

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