T细胞是免疫系统的重要的组成部分,作用涉及到移植排斥、免疫应答、抗肿瘤等方面。根据亚基组成不同,T细胞受体(TCR)分为αβ、γδ两种,γδ T细胞是指拥有γ链和δ链的γδ型受体的T细胞,分为Vδ1 T和Vδ2 T两个主要亚群。
γδ T细胞是一种特殊的细胞,在正常生理情况下,其主要分布于皮肤、小肠、食道、肺、生殖器官等上皮组织内。γδ T细胞数量虽少,但功能强大且全面,在维持免疫稳态、抗肿瘤、抗感染、免疫功能调节、修复损伤等方面表现优秀。
γδ T细胞识别目标抗原不受限于MHC(主要组织相容性复合体),且不会引发GvHD(移植物抗宿主病),具有成为通用型细胞治疗产品的潜力。根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2029中国γδ T细胞疗法行业市场现状综合研究及投资前景预测报告》显示,γδ T细胞自发现至今已达30多年,近年来,随着研究深入,以γδ TCR为基础的通用型免疫治疗体系正加速成型,越来越多的γδ T细胞疗法研究进入临床试验阶段。
目前全球范围内,布局γδ T细胞疗法市场的企业有十余家,市场规模超40亿元。在国际市场上,γδ T细胞疗法相关企业包括TC BioPharm、IN8bio、CytoMed、Acopedia等。TC BioPharm是γδ T细胞技术开拓者,其OmnImmune进展最快,处于2b/3期,适应症为复发/难治性急性髓系白血病(AML)。
在国内市场上,γδ T细胞疗法布局企业包括清辉联诺、暨德康民、博生吉、瓴路药业、瑞创生物、翊博生物、传奇生物、药明巨诺等。清辉联诺的异体通用型CAR-γδ T细胞注射液QH104A是目前FDA唯一批准进入临床试验的异体CAR-T疗法,适应症为恶性胶质瘤。
目前全球范围内正在进行的γδ T细胞疗法相关临床试验超50项,适应症覆盖白血病、淋巴瘤、肝癌、胶质母细胞瘤、多发性骨髓瘤、自身免疫性疾病等。γδ T细胞疗法市场潜力正在快速释放,但目前其产业化进程仍面临着诸多挑战,其中体外扩增培养难题首当其冲。
新思界
行业分析人士表示,γδ T细胞疗法应用前景广阔,目前来看,国内外γδ T细胞疗法赛道均处于早期发展阶段,国外进展整体快于国内。γδ T细胞疗法是继CAR-T疗法后的又一突破性治疗方案,近年来,随着越来越多临床实验的开展、无血清培养技术应用,γδ T细胞疗法规模化生产、临床应用基础越发坚实。
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