全磁悬浮人工心脏是指采用了磁悬浮技术的人工心脏,即通过磁悬浮技术,来悬浮人工心脏内部的部件(如叶轮),避免其与血液的直接接触,从而实现血泵旋转时零机械摩擦。全磁悬浮人工心脏避免了传统机械人工心脏存在的摩擦问题,在降低血液损伤及血栓风险、提高远期生存率、续航时间等方面具有显著优势。
人工心脏是治疗晚期心衰的唯一有效手段,近年来,在人口老龄化背景下,人工心脏植入量不断增加,截止至2024年底,全球人工心脏累计用量达8万例以上。我国人工心脏市场需求迫切,但人工心脏精密复杂、研发难度大,产品主要来自于美国、日本、德国等国家和地区,限制了其应用。
人工心脏于上世纪80年代后期用于临床,技术路径实现了从搏动式、机械轴承向液力悬浮、磁液混合悬浮、全磁悬浮的迭代,其中全磁悬浮人工心脏市场长期由雅培垄断。我国人工心脏市场需求迫切,研发具有自主知识产权的全磁悬浮人工心脏具有重要战略意义。
根据新思界产业研究中心发布的《
2025-2030年全磁悬浮人工心脏行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,我国全磁悬浮人工心脏研发起步较晚,但经过多年技术积累,目前国内部分企业已具备与雅培相竞争的实力。我国全磁悬浮人工心脏布局企业包括苏州同心医疗科技股份有限公司(同心医疗)、苏州心擎医疗技术有限公司、重庆凯磁医疗技术有限公司等。
同心医疗开发了国内首个超小型全磁悬浮人工心脏慈孚®VAD,并于2021年率先获得国家药品监督管理局批准上市。2024年,基于CH-VAD的BrioVAD获得美国FDA批准启动临床试验,成为中国首个获得FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械。
相比于进口全磁悬浮人工心脏,国产全磁悬浮人工心脏性价比更高,凭借此优势,近年来,国产全磁悬浮人工心脏植入量不断增加,目前我国已完成200多例国产全磁悬浮人工心脏植入手术。
新思界
行业分析人士表示,我国人口基数庞大,心血管疾病患病人数众多,达3.3亿人左右,其中心衰患者超1000万人。人工心脏是治疗终末期心衰的重要手段,全磁悬浮人工心脏作为新一代人工心脏,市场需求空间广阔。目前全磁悬浮人工心脏仍在不断发展中,小型化、智能化、无线化是其重要发展方向。
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