心衰iPSC心肌细胞疗法是一种创新性心衰治疗方式，旨在通过补充新心肌细胞、逆转心脏重构、恢复心脏功能，来改善患者的生存质量。iPSC（诱导多能干细胞）能够在体外定向分化为高度纯化、具有收缩功能的心肌细胞，该心肌细胞能够整合到受损的心肌中，协同原有心肌细胞工作，改善心脏功能。
心衰即心力衰竭，是多种原因导致心脏结构和（或）功能异常，引起心室收缩和（或）舒张功能障碍的临床综合征。近年来，由于人口老龄化及不良生活方式（如高热量饮食、缺乏运动）增加，我国心衰发病率逐渐增加，目前心衰患者规模已达1300万人以上。
为满足治疗需求，近年来，心衰治疗技术取得了巨大的进步，但传统治疗手段不具有从根本上彻底解决心脏组织损伤问题的能力，目前心衰患病率和死亡率仍居高不下，临床对心衰创新疗法的需求迫切。
促进心脏修复再生、降低心脏负荷、高心脏做功效率、预防心脏负荷的波动是目前心衰治疗创新技术主要研究方向。iPSC心肌细胞疗法具有促进心脏修复再生的潜力，可以通过心肌再生彻底根治心力衰竭，是目前心衰创新疗法代表之一。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029年心衰iPSC心肌细胞疗法行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，目前德国心血管研究中心及哥廷根大学医学中心、日本Heartseed公司（与诺和诺德联合开发）、南京艾尔普再生医学科技有限公司（艾尔普）等药企及科研机构在心衰iPSC心肌细胞疗法领域均有探索和布局。
艾尔普自主研发的人iPSC来源心肌细胞注射液HiCM-188是全球首个在中、美两国同时获批获得IND注册的基于iPSC的心衰再生治疗创新药，2025年6月，艾尔普与华润三九（华润三九医药股份有限公司）举行HiCM-188项目合作签约仪式，两者宣布达成联合开发协议。
目前HiCM-188在国内已进入II期临床试验，在南京市鼓楼医院完成了全球首例基于iPSC技术的严重慢性缺血性心力衰竭治疗。在国际市场上，HiCM-188已在美国、新加坡、泰国等地区启动I/II期临床试验。
新思界
行业分析人士表示，目前针对重度心衰尚未开发出有效的治疗药物，而在人口老龄化背景下，重度心衰患者正不断增长，临床对心衰创新疗法的需求迫切。iPSC心肌细胞疗法作为心衰创新疗法之一，可以通过心肌细胞再生根治心衰，临床应用前景广阔。目前心衰iPSC心肌细胞疗法处于临床试验阶段，若相关研发项目进展顺利，首个心衰iPSC心肌细胞疗法有望于2028年上市。
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