肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法是一种新兴的个体化免疫治疗技术，通过提取患者肿瘤附近组织，筛选出高活性TIL细胞，在体外激活后进行大量扩增，再重新注入到已进行淋巴细胞清除的患者体内，识别肿瘤特异性抗原并摧毁肿瘤细胞。
T细胞是人体免疫应答中最重要的细胞类型，目前基于T细胞的过继性细胞免疫疗法主要分为TIL细胞疗法、嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法、T细胞受体基因修饰T细胞（TCR-T疗法）等。TIL细胞是人体天然存在的免疫细胞，能够识别、攻击并杀灭癌细胞，与CAR-T等疗法相比，TIL细胞疗法具有靶点更广、识别更精准、安全性更高等优势。
20世纪80年代，美国国家癌症研究所（NCI）开启了TIL细胞疗法的开创性研究，2024年2月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准美国Iovance公司的lifileucel（商品名Amtagvi）上市，用于治疗PD-1抗体治疗后进展的黑色素瘤，这是全球首款上市的TIL细胞疗法。
根据美国Iovance公司一季度财报显示，2025年一季度Amtagvi销售额4360万美元。根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2030年肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，目前利用自体、体外扩增的TIL细胞疗法研究仍在持续推进中，预计2030年，全球TIL细胞疗法市场规模将达到30亿美元左右。
TIL细胞疗法在肝癌、肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、宫颈癌等实体瘤中展现出巨大潜力，有望成为实体瘤治疗新希望。2020年以来，TIL细胞疗法在实体瘤治疗领域不断发力，新增管线数量占比持续提升，截止到2024年底，占比已达20%以上，全球处于临床试验阶段的TIL细胞疗法管线近90条。
目前国内TIL细胞疗法发展与海外相比有一定差距，但近年来，我国TIL细胞疗法产业链也在不断完善，君赛生物、沙砾生物、华赛伯曼等多家企业已押注该领域，其中华赛伯曼已经实现全自动化TIL细胞生产，首款TIL细胞治疗产品-FAST-TIL已进入临床试验阶段。
新思界
行业分析人士表示，TIL细胞疗法中的TIL细胞来源于肿瘤组织，具有高特异性、高安全性、治疗持久性等优势。目前TIL细胞疗法已获批用于黑色素瘤治疗，其他实体瘤（如肝癌、肺癌等）治疗研究正在推进，为推动TIL细胞疗法融入临床治疗，2025年《癌症免疫治疗杂志》发布了《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗的管理和最佳实践专家共识指南》。
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