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达格列净是新一代糖尿病治疗药物 我国及全球市场需求快速增长

2025-08-22 17:28      责任编辑:周圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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达格列净是新一代糖尿病治疗药物 我国及全球市场需求快速增长

  达格列净,化学名称为1-[4-氯-3-(4-乙氧基苄基)苯基]-1-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖,是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2)。SGLT-2抑制剂是新一代糖尿病治疗药物,通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收来实现降糖。达格列净是2型糖尿病患者的治疗药物,为口服降糖药。
 
  达格列净于2012年在欧盟获批上市,是全球首个治疗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂,于2014年在美国获批上市,于2017年在中国大陆获批上市,并于2019年纳入医保。除治疗糖尿病外,达格列净也可用于慢性肾病、心力衰竭治疗方面。
 
  达格列净的制备,通常是以5-溴-2-氯苯甲酸为原料,先制备得到中间体5-溴-2-氯-4'-乙氧基二苯甲烷,再以5-溴-2-氯-4'-乙氧基二苯甲烷为原料,制备得到达格列净。达格列净的药物剂型为口服片剂,即达格列净片,性状为薄膜衣片。
 
  达格列净可以单独使用,也可以与二甲双胍、胰岛素、格列美脲、利格列汀等药物联合使用。例如:达格列净控糖无需依赖胰岛素,可以与胰岛素联合使用,形成机制互补;将达格列净与盐酸二甲双胍复配制得的达格列净二甲双胍缓释片,可以稳定血药浓度与治疗效果。
 
  我国人口规模庞大,受饮食习惯、生活习惯转变影响,糖尿病发病率不断提高,到2024年,我国糖尿病患者数量已经达到2.3-2.4亿例。我国糖尿病药物销售渠道主要集中在医院、零售药店,在所有销售渠道中,GLP-1降糖药市场份额占比较高,而SGLT-2抑制剂需求增长迅速,其中,达格列净保持良好增长趋势。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2025-2029年全球及中国达格列净行业研究及十五五规划分析报告》显示,在我国医院终端,2024年,达格列净片销售规模达到64亿元以上,份额占比最大,同比增速达到36%。在全球范围内,2024年达格列净市场规模约为73亿美元,预计2025-2029年将继续以10%左右的年复合增长率上升。
 
  新思界行业分析人士表示,在我国以及全球达格列净市场中,原研企业阿斯利康占据主导地位。我国企业通过晶型工艺创新绕开专利壁垒,达格列净生产企业数量不断增多,主要有山东鲁抗医药股份有限公司、北京福元医药股份有限公司、南京方生和医药科技有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、成都倍特药业股份有限公司等,2025年7月,浙江九洲药业股份有限公司的达格列净获得化学原料药上市申请批准通知书。
 
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