前列腺扩裂导管是一种用于治疗前列腺增生(BPH)的微创医疗器械,通过注水膨胀,对前列腺包膜进行定向扩开,从而缓解前列腺增生引起的尿路梗阻症状。
前列腺扩裂导管形状、规格多样,包括椭圆形、楔形、葫芦形、柱状等形状及双腔、三腔等规格,型号有大、中、小三种。目前复合柱状水囊前列腺扩裂导管是国内临床主要应用的扩裂导管,主要由柱状水囊、导管主体、注水装置组成,其中柱状水囊为关键部分。
前列腺扩裂导管主要用于经尿道柱状水囊前列腺扩开术(TUCBDP)中。目前针对BPH的术式多为切除增生腺体组织,如经尿道前列腺电切术(TURP)、经尿道前列腺激光切除术、经尿道前列腺切开术等,TUCBDP术是治疗BPH的新兴术式,可保留前列腺体,对男性性功能影响小。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2029中国前列腺扩裂导管行业市场现状综合研究及投资前景预测报告》显示,与BPH外科治疗金标准TURP术相比,TUCBDP具有手术时间短、安全性高、术后并发症少、长期疗效好等优势。TUCBDP尤其适用于年龄相对较小欲保留前列腺器官或高龄合并心肺功能不全的BPH患者,前列腺扩裂导管作为TUCBDP术核心材料,市场发展空间广阔。
近年来,前列腺扩裂导管在材料、工艺、结构设计、定位技术等方面持续创新,如可视化装配设计、折翼螺旋结构创新、生物活性涂层应用、智能定位系统等,进一步提升了手术安全性、精准度和治疗效果。此外前列腺扩裂导管与药物治疗、激光治疗其他BPH治疗方式联合也是前列腺扩裂导管研发重点方向。
我国前列腺扩裂导管研发及生产企业包括浙江桐轩医疗科技有限公司、江苏长寿棒科技有限公司、杭州弘圆医疗科技有限公司、杭州山友医疗器械有限公司等。桐轩医疗具有前列腺扩裂导管自主知识产权,全球首创了TPU材质双球囊结构前列腺扩裂导管,前列腺扩裂导管国内市场占有率超30%。
新思界
行业分析人士表示,BPH是老年男性常见的排尿障碍性疾病,特征是前列腺异常增大。BPH发病率随年龄增长而增加,在全球人口老龄化趋势下,与BPH及其相关症状的患者日益增加,我国年新增BPH患者达百万人。基于前列腺扩裂导管的TUCBDP术式可保留器官功能,安全系数高,目前已在全国多家医院顺利开展,前列腺扩裂导管市场空间不断扩大。
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