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N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)可用作肝病治疗药物载体 本土企业技术水平不断提升

2025-11-19 17:29      责任编辑:杨光    来源:www.newsijie.com    点击:
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        N-乙酰半乳糖胺(GalNAc),是一种半乳糖衍生物,其外观呈白色结晶粉末,可溶于水,微溶于乙醇,不溶于乙醚。N-乙酰半乳糖胺分子结构中含有半乳糖胺和乙酰基团,具备反应活性好、生物活性高等特点,在药物递送系统中拥有广阔应用前景。

        N-乙酰半乳糖胺对于纯度要求较高,液相色谱法、硅胶柱层析法、两相洗涤萃取法、重结晶法以及低温冷冻析晶法等为其提纯方法。液相色谱法存在生产成本高、操作流程复杂等问题,仅适用于N-乙酰半乳糖胺初步纯化过程中;两相洗涤萃取法指利用二氯甲烷或乙酸乙酯对粗品进行溶清,再加入纯水或碳酸氢钠水溶液,经过洗涤、分液、干燥等流程制得成品。

        根据新思界产业研究中心发布的《2025-2030年中国N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,N-乙酰半乳糖胺作为药物载体,主要应用于药物递送系统中。近年来,随着研究不断深入,N-乙酰半乳糖胺应用范围持续扩展,目前已在遗传病、乙型肝炎病毒(HBV)、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)等疾病治疗药物中获得应用。我国为人口大国,肝病患者数量众多。据《2024年中国肝病流行病学与疾病负担》发布数据显示,2024年我国肝病患者数量约达4亿人。在此背景下,N-乙酰半乳糖胺市场空间将得到进一步扩展。

        全球N-乙酰半乳糖胺市场主要参与者包括爱尔兰Jazz Pharma公司、美国Alnylam Pharmaceuticals公司、法国赛诺菲公司(Sanofi)、瑞士诺华集团(Novartis)、英国阿斯利康公司(AstraZeneca)、德国拜耳集团(Bayer)等。赛诺菲推出的N-乙酰半乳糖胺已在寡核苷酸合成工艺中获得应用。

        在本土方面,我国N-乙酰半乳糖胺主要生产企业包括悦康药业、键凯科技、华仁药业、石药集团、圣诺医药等。悦康药业企业子公司天龙药业基于N-乙酰半乳糖胺制成的双链siRNA药物已在乙型肝炎病毒(HBV)治疗过程中获得应用。据悦康药业企业季报显示,2025年前三季度,公司实现营收17.6亿元。

        新思界行业分析人士表示,N-乙酰半乳糖胺作为一种药物递送载体,在肝病治疗领域拥有广阔应用前景。未来随着应用需求增长,我国N-乙酰半乳糖胺行业发展速度将有所加快。与海外发达国家相比,我国N-乙酰半乳糖胺行业起步较晚,但发展势头迅猛,本土企业已具备其自主研发实力。
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