灭活AKK菌(嗜黏蛋白阿克曼氏菌)是源自人类肠道的革兰氏阴性厌氧菌,健康人群肠道中其占比达1%-5%,通过巴氏灭活等工艺处理后制成。核心活性成分为外膜蛋白Amuc_1100,该成分不受灭活影响,是功效发挥的关键。产品需满足严格质量标准,如均瑶润盈AKKBG-001®菌株经全基因组测序证实无耐药基因与毒力因子,符合国际安全规范。
新思界
产业研究中心出具的《
2026-2030年全球及中国灭活AKK菌行业研究及十五五规划分析报告》显示,全球灭活AKK菌市场规模或将从2025年的1.25亿美元,增长至2029年的3.15亿美元,复合年增长率为20.6%。
目前其合规化进程持续推进,欧盟2022年批准巴氏灭活AKK菌作为新型食品上市,2025年将适用人群扩展至12-18岁青少年;美国市场多款菌株通过GRAS或Self-GRAS认证;我国善恩康AKKPROBIO®成为全球首个实现活性与灭活双形态GRAS认证的产品。该原料不适宜真菌过敏者,相关产品需明确标注不适宜人群与每日摄入量限制。
灭活AKK菌已形成以功能食品和保健品为核心的多元应用矩阵。在保健品领域,聚焦体重管理、糖脂调节、免疫提升等赛道,产品形式以胶囊、固体饮料为主,如慕恩生物340亿TFU高剂量胶囊、均瑶润盈300亿TFU灭活菌胶囊,精准匹配超重、高胆固醇血症等人群需求。
功能食品领域,灭活AKK菌的应用已拓展至控糖专用食品、代餐产品等细分场景,Pdnaxi菌宝以灭活AKK菌为核心成分,搭配白桑叶、肉桂等复配因子,8周可使空腹血糖平均下降26.7%。灭活AKK菌在特医食品领域的应用正在探索,有望为肠道功能紊乱、代谢异常患者提供精准营养支持。此外,灭活AKK菌在宠物健康、美妆口服产品等领域的应用潜力也在逐步挖掘。
国际市场上,达能通过2025年收购比利时TAC公司(AKK菌株研发先驱)强势入局,凭借渠道与品牌优势加速全球布局。比利时鲁汶大学作为核心科研机构,其相关研究为行业提供了关键临床数据支撑,推动了灭活工艺的普及。
国内市场形成多企业竞争格局,善恩康是合规先锋,其AKKPROBIO®菌株获全球双形态GRAS认证,技术积累深厚。慕恩生物聚焦高剂量产品研发,联合北大医疗鲁中医院启动全球首个340亿TFU灭活AKK菌高胆固醇血症临床研究。均瑶润盈实现工艺重大突破,通过复合氨基酸靶向替代技术,旗下AKKWST01菌株是中国首个经RCT验证的活菌产品。
十五五期间,国家生物制造与大健康产业政策将为灭活AKK菌行业提供强劲支撑。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》将益生菌、功能性微生物纳入生物制造重点发展领域,明确支持新食品原料研发与产业化。作为下一代益生菌的核心代表,灭活AKK菌在政策赋能与技术突破的双重驱动下,正迎来黄金发展期。
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