人工骨修复材料,是指可以替代人体骨或者修复骨组织缺损的人工生物材料。
骨修复材料是用于治疗和促进骨骼相关疾病愈合的一类材料,分为天然骨和人工骨两大类。天然骨存在来源有限、易疾病感染等缺陷,在临床领域使用比例呈下降趋势。人工骨修复材料具有以下优点:原料来源广泛,种类繁多;与骨骼成分接近,具有骨引导和骨诱导能力;生物相容性良好,易塑形等,因此人工骨修复材料逐渐成为天然骨修复材料理想替代品。
人工骨修复材料可分为金属材料、无机非金属材料、高分子聚合物、复合材料、组织工程材料,其中无机非金属材料可细分为羟基磷灰石、磷酸三钙、双相磷酸钙、磷酸钙骨水泥等,高分子聚合物可细分为聚乳酸、聚乙二醇、聚乳酸乙醇酸共聚物(PLGA)等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025年中国人工骨修复材料市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示,2024年我国骨修复材料市场规模约为31亿元,同比近增长5%。伴随着老龄化趋势加快、骨骼系统疾病患者人数增长,骨修复材料临床应用需求日益旺盛,市场规模有望持续扩大,而人工骨修复材料作为骨修复材料行业细分产品,我国市场也将得到发展。
2025年8月,中国国际经济技术合作促进会发布T/CIET 1649—2025《人工骨修复材料安全性能评价要求》团体标准。相关标准日益完善,为我国人工骨修复材料行业规范发展提供有利条件。
近年来,我国参与人工骨修复材料布局的企业越来越多,包括苏州鼎安、奥精医疗、正海生物、威高骨科、武汉亚洲生物材料、大博医疗、杭州卫达生物材料、瑞邦生物等。
2024年5月,杭州卫达生物材料研发的“国内首款棉花状可吸收复合材料人工骨”获批上市,该产品由医用级有机高分子与磷酸钙盐类复合而成,突破了传统人工骨产品固有局限,为骨缺损患者提供新选择。武汉亚洲生物材料“人工骨修复材料(国械注准20223131500)”,入选2025年度《湖北省创新产品应用示范推荐目录》。
新思界
行业分析人士表示,人工骨修复材料具有多种优点,在医疗领域应用前景广阔。在临床需求旺盛、骨科高值耗材集采政策驱动下,我国人工骨修复材料市场需求释放空间广阔,在骨修复材料领域应用占比持续提高。随着本土企业研发力度加大并不断取得创新突破,我国人工骨修复材料产品种类将更加丰富,进而助推医疗行业发展。
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