脱钙骨基质(DBM),是通过化学处理去除骨组织中部分或全部矿物质后,由胶原蛋白、非胶原蛋白以及较低浓度的生长因子等组成的基质材料,是一种新型同种异体骨材料。
同种异体骨是骨修复移植材料中应用较为广泛的一种,种类包括新鲜同种异体骨块、深低温冷冻骨、冷冻干燥骨和脱钙骨基质。脱钙骨基质具有骨传导性好、无免疫排斥反应、成骨诱导能力较强等优点,可用于四肢创伤骨缺损、骨不连的修复、脊柱融合治疗等场景。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年全球及中国脱钙骨基质(DBM)行业研究及十五五规划分析报告》显示,随着人口老龄化趋势加快、医疗水平提升、骨移植手术量增长,脱钙骨基质市场需求持续旺盛。2024年全球脱钙骨基质市场规模约为6.4亿美元,预计2026-2030年期间其市场将以3.6%年复合增长率增长。
随着本土企业和科研机构加大研究力度,我国脱钙骨基质制备方法专利数量不断增长,从而为脱钙骨基质行业进一步开发和应用提供支持,2020年来包括“一种鱼类脱钙骨基质及其制备方法”、“一种光热功能化的脱钙骨基质材料及其制备方法和应用”、“一种具有促骨生长和抗菌双功能的脱钙骨基质材料及其制备方法与应用”等。
国外脱钙骨基质生产企业包括美敦力公司Medtronic、史赛克(Stryker)、Xtant Medical、Orthofix等。我国脱钙骨基质市场参与者包括解放军总医院第四医学中心、湖北联结生物材料有限公司、上海亚朋生物技术有限公司、北京鑫康辰医学科技发展有限公司、江西科硕生物技术有限公司等。
2020年,解放军总医院第四医学中心团队研发的国内首个“赋型脱钙骨基质”获得三类医疗器械注册证,该项成果解决了植骨材料与缺损部位快速匹配的难题,已成功应用于上百例骨折骨缺损植骨手术。上海亚朋生物技术有限公司研发的“同种脱钙骨基质”,入选2024年度(第一批)《上海市创新产品推荐目录》。
新思界
行业分析人士表示,脱钙骨基质是一种优良的骨修复移植材料,应用前景广阔。我国年骨移植手术量超50万例,骨移植已成为第二大移植手术,仅次于血液移植,因此脱钙骨基质市场需求释放空间较为广阔。我国脱钙骨基质产品相较于国外先进水平仍存在一定差距。随着本土企业研发投入力度加大,攻克技术壁垒,近年来我国脱钙骨基质行业不断取得创新突破,国产化进程加快推进。
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