球囊型冷冻消融导管，是一种柔性球囊导管，由导管本体、球囊、冷冻装置等部分组成。球囊型冷冻消融导管是冷冻消融术配套的医用耗材，主要用于治疗肿瘤、心律失常等疾病，可与冷冻消融仪配合使用。
心律失常是一种心血管疾病，治疗方式主要为非药物治疗（导管消融术、外科手术、电复律治疗等）和药物治疗。导管消融术具有微创、高效、精准等优势，成为治疗心律失常重要方式。导管消融技术路线包括射频消融、冷冻消融、脉冲消融等，其中射频消融应用最为广泛。
冷冻消融是一种新兴技术，通过利用低温技术来破坏病变组织，具有易于操作、并发症少、有效降低患者疼痛度、治疗有效性高、恢复速度快等优点，近年来在心律失常领域应用占比逐渐提高，进而有利于球囊型冷冻消融导管行业发展。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国球囊型冷冻消融导管市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示，受多种因素影响，我国心律失常患者规模较为庞大。2024年我国心律失常住院患者就诊量超1200万次，同比近增长20%。在心律失常治疗方式中，导管消融方式占比最高，2024年手术量近39万例，其中射频消融为首要技术路线，其次是冷冻消融。未来随着医疗水平提升、冷冻消融手术量增长，我国球囊型冷冻消融导管市场需求有望得到快速释放。
国外企业研究起步早、技术水平高，占据全球球囊型冷冻消融导管市场大部分份额，包括美国美敦力公司Medtronic、波士顿科学公司Boston Scientific等。随着本土企业持续加大研发投入，我国球囊型冷冻消融导管产品获批数量逐渐增多，带动行业进一步发展，主要包括康沣生物科技“球囊型冷冻消融导管（国械注准20233011816）”、上海安钛克“球囊型冷冻消融导管（国械注准20243011414）”、微创电生理“球囊型冷冻消融导管（国械注准20233011225）”等。
新思界
行业分析人士表示，冷冻消融技术具有多种优点，在心律失常治疗领域应用前景广阔。在心律失常患者规模庞大、冷冻消融手术量增长等驱动下，球囊型冷冻消融导管作为重要心脏电生理类医用耗材，市场需求有望持续旺盛。目前我国已有少数企业具备球囊型冷冻消融导管研发生产实力，并且相关产品已获批上市。在领先企业持续发力下，我国球囊型冷冻消融导管行业发展步伐加快。
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