冠状动脉球囊扩张导管，是一种用于治疗冠状动脉狭窄或堵塞的介入医疗器械，由球囊、远端内管、远端外管、近端管、导管座等部分组成，其中球囊材料多为聚酰胺。
球囊扩张导管是一种用于治疗血管或管腔狭窄的介入医疗器械。根据球囊材质不同，球囊扩张导管分为顺应性、半顺应性、非顺应性；根据治疗目标血管不同，球囊扩张导管分为冠状动脉球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管、颅内球囊扩张导管。冠状动脉球囊扩张导管用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。
随着人口老龄化趋势加快、冠状动脉疾病发病率上升，冠状动脉球囊扩张导管应用需求持续释放。2025年全球冠状动脉球囊扩张导管市场规模约为102亿元，预计2026-2030年期间其市场年复合增长率CAGR将为7%。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国冠状动脉球囊扩张导管市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示，2024年我国经皮冠状动脉腔内血管成形术（PCI）手术数量约为109万台，预计2030年将超过350万台。PCI手术是治疗冠状动脉疾病的重要手段，而冠状动脉球囊扩张导管是手术过程中不可或缺的医用耗材。随着PCI手术量不断增长，我国冠状动脉球囊扩张导管市场需求释放空间广阔。
国外冠状动脉球囊扩张导管生产企业包括波士顿科学公司（Boston Scientific）、雅培公司（Abbott Laboratories）、美敦力公司（Medtronic）等。我国冠状动脉球囊扩张导管生产企业包括广东博迈医疗科技股份有限公司、南京友德邦医疗科技有限公司、蓝帆医疗股份有限公司、北京迪玛克医药科技有限公司、浙江巴泰医疗科技有限公司等。
博迈医疗博迈医疗是国产血管介入球囊导管领域产销量领先的研发生产企业，拥有50余个产品系列。2025年12月，蓝帆医疗旗下子公司吉威医疗研发的冠状动脉刻痕球囊扩张导管管——星痕™（国械注准20253032515）获批上市，该产品为临床处理复杂冠状动脉病变提供了精准高效的预扩张选择。
新思界
行业分析人士表示，冠状动脉球囊扩张导管是目前应用最为广泛的一种球囊扩张导管。随着冠状动脉疾病患者群体规模扩大、PCI手术量增长，我国冠状动脉球囊扩张导管市场需求将持续旺盛。在国家“高端医疗器械自主可控”战略引导、本土企业研发实力提升利好下，我国冠状动脉球囊扩张导管国产化进程加快推进。
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