流式荧光技术是一种高通量发光检测技术。流式点阵仪是基于流式荧光技术的高通量检测设备,通过识别编码微球及其表面所结合目标物质,进行定性和/或定量检测。
根据自动化程度不同,流式点阵仪分为半自动化流式点阵仪和全自动化流式点阵仪,其中全自动化流式点阵仪能够实现自动添加样品、自动混匀、自动洗涤、自动孵育等一系列操作,适用于需要快速反应的检测场景。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国流式点阵仪市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示,流式点阵仪具有通量高、样本用量少、灵敏度高、检测速度快等优点,适用于人体样品中核酸、蛋白质、多肽、小分子物质等定性和/或定量检测,应用场景包括自身免疫病检测、肿瘤标志物检测、细胞信号通路研究、心血管标志物检测、过敏原筛查等。
随着科研需求增长、医疗水平提升,我国流式点阵仪市场采购需求持续旺盛。2025年来,我国多个医疗机构和血站发布流式点阵仪采购公告,包括泰兴市人民医院、天津市血液中心、合肥市中心血站、山东大学齐鲁医院等。
由国家药品监督管理局发布的行业标准YY/T 1967—2025《流式点阵仪》将于2026年7月1日起实施,该标准对流式点阵仪要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存、试验内容进行了规定,填补了国内相关技术规范的空白,有利于进一步提升我国体外诊断设备的技术水平和产品质量。
随着愈多企业参与研发布局并取得突破,我国流式点阵仪获批产品数量不断增长,为我国医疗行业发展提供有力支撑。根据药监局数据显示,截止2025年1月15日,我国相关流式点阵仪产品获批数量为6个,主要包括杭州深度生物科技“流式点阵分析仪”、维林光电“流式点阵仪”、中翰盛泰“流式点阵发光分析仪”、艾拓生命“流式点阵仪”等。
新思界
行业分析人士表示,流式点阵仪优点突出,在疾病诊断、生物标志物筛查、基础医学研究等领域应用前景可观。在国家支持医疗器械行业发展和下游领域对检测设备高需求驱动下,流式点阵仪市场发展空间较为广阔。随着相关标准日益完善、本土企业不断加大研发投入和深化产业协作,我国流式点阵仪产品获批数量将不断增长,行业发展速度将加快。全自动流式点阵仪操作简便、自动化程度高,未来有望成为流式点阵仪行业主流产品类型。
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