肺动脉取栓支架系统，是一种经股静脉路径导入的机械取栓器械，主要用于急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗，由肺动脉血栓清除系统（包括取栓装置、输送导管、输送导管扩张器等）和肺动脉血栓抽吸导管（包括内鞘、外鞘和抽吸器）组成。
肺栓塞是一种肺动脉阻塞性疾病，是全球第三大常见心血管死亡原因，仅次于心肌梗死和脑卒中，具有高患病率、高死亡率、高致残率等特点。肺栓塞治疗方式包括抗凝和药物溶栓治疗、机械血栓切除术等，抗凝和药物溶栓治疗适用于轻低危和中危肺栓塞患者，而对血栓负荷重的患者效果有限。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026年中国肺动脉取栓支架系统市场专项调研及企业“十五五规划”建议报告》显示，随着临床对安全性高且能够快速减少血栓负荷的治疗方式需求增长，机械血栓切除术作为一种不依赖溶栓药物的物理清除血栓方法，成为行业研究热点。肺动脉取栓支架系统是实现机械血栓切除术的重要医疗器械，具有手术时间短、术中血栓清除效率高、并发症少、术后恢复快等优点，应用潜力巨大。
受生活方式、基础疾病、人口老龄化等因素影响，肺栓塞发病率持续上升，肺栓塞患者群体规模不断扩大。目前我国肺栓塞发病率约为14.2/10万人，住院率约为6/10万人。在此背景下，我国肺动脉取栓支架系统市场具有广阔发展空间。
在企业自主研发水平不断提升带动下，我国已有3款肺动脉取栓支架系统产品获批上市，主要为北京管桥医疗“肺动脉取栓支架系统（国械注准20253031283）”、晨兴（南通）医疗“肺动脉取栓支架系统（国械注准20253031590）”、上海腾复医疗“Tendvia®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）”。
2024年，上海腾复医疗研发的“Tendvia®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）”获批上市，填补了我国肺动脉取栓支架治疗肺栓塞领域的空白，同年上海交通大学医学院附属瑞金医院血管外科团队应用该款产品成功为一位急性双侧肺动脉栓塞的患者实施介入取栓手术。
新思界
行业分析人士表示，肺动脉取栓支架系统兼具安全和效果优势，是治疗肺栓塞的重要医疗器械。随着国家在重大疾病预防和治疗方面支持力度加大、企业产品研发能力日益提升，未来肺动脉取栓支架系统产品获批数量将不断增长，行业发展步伐加快。
关键字：
