目前主流的可降解生物材料包括三大类：无机钙盐材料（与骨骼同成分，如羟基磷灰石）、高分子材料（如聚乳酸）和金属材料。镁（Mg）、铁（Fe）、锌（Zn）等金属及其合金被公认为最具发展潜力的可降解金属材料，其中镁合金凭借优异的力学性能、良好的生物相容性、与骨相近的弹性模量及适中的降解速率等突出优势，被业内普遍认为最具临床转化前景。
可降解镁合金植入物是以镁合金为基体材料制造的医疗器械，在植入人体后能够逐步降解并被人体吸收或排出，无需二次手术取出，有效减少患者痛苦、降低医疗负担。可降解镁合金植入物细分产品包括骨科植入物（骨螺钉、接骨板、界面钉等）、心血管支架、骨科填充材料等，在骨科创伤修复、关节置换、心血管疾病介入治疗等领域应用前景可观。
全球已有多家企业积极布局可降解镁合金植入物研发及生产赛道，包括瑞士百多力（Biotronik）、德国新特里斯股份公司（Syntellix AG）、芬兰Bioretec等国外企业，以及宜安科技、科创医疗、英诺科医疗、奥芮济医疗、沪创医疗、中科精诚医学科技等国内企业。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年全球及中国可降解镁合金植入物行业研究及十五五规划分析报告》显示，在产品商业化进程方面，国内已有多款可降解镁合金植入物产品获批上市，包括中科精诚医学科技的“含镁可降解高分子骨修复材料（国械注准20253130952）”、奥芮济医疗的“可降解镁金属闭合夹（国械注准20233021931）”等。同时，还有多款国产镁合金骨螺钉产品已进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序，或其注册申请已获受理。
为促进可降解镁合金植入物行业规范化、高质量发展，我国出台了多项相关标准，包括团体标准《质量分级及“领跑者”评价要求 可降解医用镁合金（T/BICA 057—2026）》、行业标准《可降解镁基金属植入物体外降解试验方法（YY/T 2009-2026）》（2027年3月1日起实施）等。
新思界
行业分析人士表示，可降解镁合金植入物顺应医疗领域“微创化、个性化、可吸收”的发展趋势，契合临床对减少二次手术、提升治疗安全性的核心需求。随着相关企业在镁合金材料配方优化、产品结构创新及表面改性技术等方面持续攻关并取得进展，未来将有更多性能更优的可降解镁合金植入物逐步获批上市，从而为临床医疗提供更多样化、适配性更强、安全性更高的治疗选择。
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