双模态造影剂是能够同时支持两种不同医学成像模式的的造影剂，通过在单一载体上集成两种成像功能单元，实现对同一病灶的多维度信息采集，进而为疾病诊断提供更全面、准确的信息。
根据材料不同，双模态造影剂分为无机纳米粒子基、有机分子探针基、生物膜仿生型等；根据靶向策略不同，双模态造影剂分为主动靶向型、被动靶向型、刺激响应型等；根据给药途径不同，双模态造影剂又分为静脉注射型、局部瘤内注射型、口服或腔内灌注型等。
根据技术组合不同，双模态造影剂又分为磁共振成像/近红外荧光成像（MRI/NIR）双模态造影剂、荧光/光声双模态造影剂、荧光/PET（正电子发射断层扫描）双模态造影剂、CT/超声双模态造影剂等。其中MRI/NIR双模态造影剂兼具MRI的高空间分辨率、组织穿透性及NIR的高灵敏度、成像迅速等优势。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年双模态造影剂行业市场供需现状及行业经营指标深度调查分析报告》显示，双模态造影剂在恶性肿瘤早期诊断、术中荧光导航、干细胞示踪、药物递送监测等领域应用价值高。近年来，得益于相关技术突破，双模态造影剂开始从临床研究走向规模化应用，2025年全球双模态造影剂市场规模约38.4亿美元，预计2032年这一市场规模将增长至125亿美元以上。
从区域市场来看，受益于精准医疗理念深入、多模态影像设备渗透率提升，北美地区为全球最大的双模态造影剂消费市场；以德国、法国、英国等国家为代表的欧洲地区紧随其后；亚太地区双模态造影剂市场增速高于全球平均水平，在该区域，中国、日本、韩国等国家为主要驱动力。
双模态造影剂弥补了传统单一成像模式在分辨率、穿透深度或灵敏度方面的不足，近年来受到了广泛关注。现阶段，全球范围内，处于临床阶段或获得上市许可的双模态造影剂产品数量达数十款，我国相关布局企业包括海南普利制药股份有限公司、苏州欣影生物医药技术有限公司等。
新思界
行业分析人士表示，安徽普利药业有限公司、浙江普利药业有限公司为海南普利制药股份有限公司全资子公司，浙江普利药业有限公司研发的PL002是全球首个获批临床试验的荧光/磁共振双模态造影剂，安徽普利药业有限公司拥有“一种荧光-磁共振双模态造影剂的制备方法”、“一种荧光-磁共振双模态造影剂中间体的结晶方法及其应用”等多项技术专利。
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