人工椎间盘是一种用于替代受损或退化椎间盘的医疗植入物。目前金属-聚合物复合结构是人工椎间盘主要结构,通常包括上下两块金属终板与中间的聚合物核心,其中金属终板用于分散载荷并与椎体骨组织接触,聚合物核心用于模拟髓核的缓冲功能。
人工椎间盘材质包括纯钛、钛合金、钴铬合金、钴铬钼合金、聚醚醚酮(PEEK)、超高分子量聚乙烯等。根据结构不同,人工椎间盘分为一体式/固定核心、一体式/活动核心、分体式/固定核心、分体式/活动核心四大类别。
人工椎间盘主要用于颈椎间盘或腰椎间盘置换术中。椎间盘置换术是通过植入人工椎间盘替代病变椎间盘,在缓解疼痛的同时,保留脊柱运动功能。相比于脊柱融合术,椎间盘置换术具有改善邻近椎间隙内压力、可保持邻近节段正常的活动度和稳定性、减少邻近节段新发病发生率等优势,已成为治疗中重度椎间盘退变性疾病的重要外科手段。
椎间盘是脊柱运动节段的核心承重与缓冲结构,其水分流失、纤维环破裂、髓核突出等退行性改变,均会引发持续性疼痛、运动功能受限等症状。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年人工椎间盘行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,近年来,因人口老龄化加快、久坐生活方式、肥胖率增加、低头使用电子设备等因素,椎间盘退变性疾病患者群体不断扩大,需要手术干预的患者数量直接拉动了人工椎间盘的市场需求。我国人口基数庞大,人工椎间盘市场需求空间广阔。
作为骨科脊柱类耗材,人工椎间盘行业存在一定壁垒,目前美敦力、德国贝朗集团、Spineart SA、法国LDR医疗、Globus Medical等为国外企业仍占据市场主要份额。
近年来,国家通过集中采购政策,持续推动国产替代品牌的快速发展,外资企业因成本劣势逐渐退出市场,为国产人工椎间盘企业的成长创造了有利条件。我国人工椎间盘相关企业包括西安迈特医用材料科技有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司等。
新思界
行业分析人士表示,在脊柱退行性疾病发病率攀升和患者对术后生活质量要求提高的双重驱动下,人工椎间盘市场空间将持续扩容。2026年4月,国家药监局器审中心发布《人工颈椎间盘假体注册审查指导原则(征求意见稿)(2025年修订)》,全面更新人工颈椎间盘假体注册单元、技术要求、磨损试验、临床试验等关键要点。
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