海因酶（HDTase）又称乙内酰脲酶、二氢嘧啶酶，是一种可水解环酰胺键的酰胺水解酶。
海因酶根据催化底物的光学活性不同，分为D-型、L-型、DL-型三种，其中D-海因酶在医药、农业、工业等领域应用广泛。D-海因酶一般为同源二聚体或四聚体，亚基由β结构域、筒状结构域组成，其中β结构域与多聚体的形成有关，筒状结构域是酶的催化区域，该区域（α/β）由300多个残基构成。
海因酶是合成D-氨基酸（如D-对羟基苯甘氨酸、D-丝氨酸）、拉科酰胺中间体、普瑞巴林中间体等的关键酶之一。海因酶法是D-丝氨酸酶法合成之一，即以D,L-5-海因为起始原料，经D-海因酶水解为氨甲酰衍生物，再通过N-氨甲酰基-D-氨基酸酰氨水解酶的脱羧反应生成D-丝氨酸。
普瑞巴林是一种γ-氨基丁酸（GABA）受体拮抗剂，可用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病神经病变的神经痛、手术牙齿疼痛、癫痫及焦虑症等。普瑞巴林原研为美国辉瑞，2010年在中国批准上市，目前已被纳入第四批集采（胶囊剂），2024年我国公立医疗机构终端销售额超5亿元，生产企业包括齐鲁制药、华润双鹤、华海药业、新华制药、重庆赛维药业等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2025-2030年中国海因酶（乙内酰脲酶）行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，海因酶在生产D-氨基酸、普瑞巴林中间体等方面具有转化率高、操作过程简单、无需手性拆分等优势，随着普瑞巴林仿制药放量、D-氨基酸市场扩容，海因酶市场需求不断释放。
自报道以来，国内外海因酶相关研究文献持续增加，我国相关研究单位及企业包括南京工业大学、中国药科大学、山西大学生物技术研究所、浙江华海建诚药业（华海药业子公司）、浙江尚科生物医药、上海合全药物等。
尚科生物已开发出用于普瑞巴林等原料药制备的固定化海因酶，并实现了商业化；华海建诚药业的技改项目已在相关网站公示，将建成年产314吨普瑞巴林海因酶、92吨加巴喷丁腈水解酶、400吨普瑞酸酐。
新思界
行业分析人士表示，海因酶能够催化海因、5’取代海因及其衍生物，在医药、农业、工业等领域应用广泛。生物酶是合成生物学产业核心，合成生物学是《“十四五”生物经济发展规划》明确支持的项目，在政策引导下，合成生物学正不断走向实用化、产业化，海因酶作为绿色生物酶之一，市场前景广阔。
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