融合蛋白是指通过基因工程技术将编码两种或多种不同蛋白质的功能结构域基因片段连接在一起，由同一开放阅读框编码并表达的一类重组蛋白分子。在融合蛋白中，通常一个片段在分子识别或结合中发挥作用，另一个片段增加特定功能，如延长半衰期、引入特定生物活性、引入新的靶向或递送途径等。
融合蛋白可分为标签融合蛋白（如GST融合蛋白）、免疫球蛋白融合蛋白（Fab融合蛋白）、细胞因子融合蛋白（如IL-3与GM-CSF融合蛋白）、酶融合蛋白（如β-半乳糖苷酶-半乳糖脱氢酶融合蛋白）、多结构域融合蛋白（如BCR-ABL致癌融合蛋白）等多种类别，其中标签融合蛋白和多结构域融合蛋白在实验室较为常见。
融合蛋白产业链布局日益完善，上游包括菌株、载体、培养基、层析填料等原材料供应，中游为融合蛋白的研发、生产与制造环节，核心制备工艺包括基因构建、高效表达、分离纯化、制剂成型等，下游为应用层，涵盖医院、互联网医院、研究机构等终端应用场所。
根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年中国融合蛋白市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，融合蛋白可用于医药、生命科学研究、农业、医美等领域。在医药领域，融合蛋白药物可用于癌症、眼部疾病、自身免疫性疾病、罕见病等多种疾病的治疗；在医美领域，部分融合蛋白（如重组贻贝-超氧化物歧化酶融合蛋白）具有抗氧化、屏障修复等功效，可用于瘢痕修复、玫瑰痤疮治疗等场景。
21世纪以来，随着核心技术突破，融合蛋白市场进入快速发展阶段，市场参与者持续增加，包括赛诺菲（Sanofi）、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）、拜耳（Bayer）、安进（Amgen）、辉瑞（Pfizer）等国际企业，及恒瑞医药、禾元生物、荣昌生物、天辰生物、汉康生技、晟斯生物、苏州徕特康等国内企业。
目前融合蛋白市场仍由跨国药企引领，但国产创新力量正逐渐崛起。恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液是全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白；天辰生物的关键产品LP-005是靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白，技术创新性突出。
新思界
行业分析人士表示，融合蛋白是靶向治疗和诊断的重要工具，随着精准诊断需求释放、新一代融合蛋白进入市场，融合蛋白市场规模将进一步增长，预计2030年全球融合蛋白市场规模将达630亿美元。但同时融合蛋白行业发展也面临诸多挑战，如大规模生产对质量控制要求极高、工艺放大与成本控制难以兼顾、产业链自主可控能力仍需加强等。
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