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全球肝素原料药市场需求将近50万亿单位

2017-08-21 17:38      责任编辑:章荣桂    来源:www.newsijie.com    点击:
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全球肝素原料药市场需求将近50万亿单位

        肝素因首先从肝脏发现而得名,主要从猪小肠粘膜提取。生产企业首先需要从生猪小肠粘膜中提取并制成肝素粗品,因肝素粗品中含有杂蛋白,不能直接应用于临床治疗,需进一步提取纯化加工成肝素原料药,肝素原料药可直接用于制成标准肝素制剂。目前肝素产业已形成一条完整的产业链,其中肝素原料药是该产业价值链中非常重要且不可或缺的中间环节,肝素制剂为该产业链上的最终产品。
 
图表 1:肝素原料药产业链结构图
全球肝素原料药市场需求将近50万亿单位
资料来源:新思界产业研究中心整理
 
        根据肝素产业链上下游来看,肝素产品主要包括肝素树脂、粗品肝素钠、肝素原料药、低分子肝素原料药、标准肝素制剂和低分子肝素制剂。首先从健康生猪的小肠粘膜中提取并制成粗品肝素钠,经进一步提纯后成为肝素原料药。肝素原料药通常以钠盐的形式存在,称为标准肝素钠。肝素原料药主要用于生产标准肝素制剂或低分子肝素原料药,低分子肝素原料药可进一步用于低分子肝素制剂的生产。
 
        我国企业生产的肝素原料药主要出口至美国和欧洲等发达国家和地区。目前我国持有CFDA颁发的肝素原料药(包含肝素钠与肝素钙)生产批准文号的企业有34家。行业内的生产企业主要有海普瑞、千红制药、常山药业、东诚生化、青岛九龙生物医药有限公司等,上述企业均通过了FDA现场检查或取得了EDQM的CEP证书。我国拥有全球最丰富的肝素原材料资源,是全球最大的肝素原料药出口国,美国是全球最大的肝素制剂生产和消费地区,美国主要的肝素原料药生产企业包括Pfizer、SPL等。Pfizer生产的肝素原料药主要用于自身肝素制剂的制备,少量对外销售。
 
        肝素原料药属于特色原料药,最终用于生产肝素制剂。肝素类药品需求的迅速增加带动了肝素原料药的迅速增长。新思界发布的《2017-2021年肝素行业深度分析及"十三五"发展规划指导报告》显示,2013年全球肝素原料药市场需求为35.7万亿单位,2015年肝素原料药的需求增至49.8万亿单位。
 
图表 2:2013-2016年全球肝素原料药市场需求分析
全球肝素原料药市场需求将近50万亿单位
数据来源:新思界产业研究中心整理
 
        国家政策鼓励,下游市场看好
 
        医药产业研究专家表示,我国抗血栓药物中以肝素为代表的抗凝药占比约28%,是术后防止血栓形成的最主要用药,临床使用量逐年增长。肝素及低分子量肝素类药物顺利进入国家基本医保目录。肝素原料药和制剂行业是我国鼓励类投资和重点发展行业,国家“十二五”规划等明确提出重点发展生物医药产业。同时,生物医药行业中的优势研发企业还享有政策红利,《产业结构调整指导目录(2011)》中指出“拥有自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,现代生物技术药物”被列入该目录的鼓励类投资项目并享受相关优惠政策,有利于引导高技术生物医药企业良性发展。
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