医药临床研究外包企业（Contract Research Organization, CRO）于20世纪80年代初起源于美国，是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。今年来，中国、印度等发展中国家的CRO在快速发展，但是目前中国医药市场占主导地位的是低技术的仿制药，因竞争异常激烈致使利润很低利润丰厚的创新药领域主要由跨国公司主导。但是中国在人口方面具有优势，高发病率和治疗率水平的提高，都推动了CRO临床研究业务进一步快速发展和增长。
新思界
产业研究中心出具的
《2022年全球及中国医药临床研究外包服务（CRO）产业深度研究报告》显示，中国临床研究外包服务服务的市场规模或将从2022年的1350亿元人民币，增长至2026年的2690亿元人民币，复合年增长率为14.78%，将高于全球其他国家与地区的增长速度。
在研发、生产和销售三大环节中，药品研发表现出成本高、风险大、周期长的特点，从病因查找、靶点选择到药品成功上市应用，中间包括多个步骤，从大的方面可分为临床前研究和临床研究两部分，其中还包括药品注册申报环节。缩短药物研发周期，提高研发成功率，降低研发成本成为了CRO公司为医药企业服务的“三大使命”。
从全球市场来看，全球CRO行业规模不断扩大，但增速将有所放缓。大型跨国CRO公司通过并购重组，不断扩大规模及业务范围，出现了诸如昆泰、科文斯、精鼎等行业巨头。地域分布上，欧美地区所占的市场份额超过9成，优势明显。但随着国际大型CRO公司的全球战略布局和重心转移，以中国、印度为代表的亚太地区，由于人口红利和政策支持，CRO业务量逐年增加，增速远超欧美地区。
从国内市场来看，我国CRO发展较晚，发展速度却高于国际水平。我国CRO市场也以临床研究为主，因北京和上海地区医药产业相对成熟，技术先进，人力资源丰富，因此CRO公司半数集中于此，与国外CRO公司相比，我国CRO企业规模较小，行业集中度低。
在发达国家，大型跨国CRO企业并购行业内其他公司，开展全产业链布局。目前，国内CRO公司纵向一体化发展趋势明显，大型CRO企业通过收购、资本运作等方式努力拓展服务范围和市场，产业集中度不断提高。目前，中国CRO市场仍然以快速增长和扩张为主要特征，各企业通过扩展自身业务线、增强自身研发能力和实力为优先选择。在经过中国市场的快速发展期之后，或将迎来中国市场中CRO产业的升级，介时将出现行业内收购、资本运作等动作。
目前，中国CRO市场中的主要竞争企业有药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药等众多企业。药明康德是目前国内唯一在CRO领域可提供全产业链一站式服务的企业；康龙化成、泰格医药、昭衍新药CRO业务各有侧重，分别以临床前研究、临床研究和安全性研究为主。
