本土企业研发进程不断加快 DPP-4抑制剂行业有望进入新药井喷时代

　　DPP-4抑制剂，全称为二肽基肽酶4抑制剂，是指一类治疗2型糖尿病的新型药物。DPP-4是一种细胞表面的丝氨酸蛋白酶，存在于人体肠道、肝脏、胰腺、胎盘、胸腺之中，会对促进胰岛素分泌的多肽激素，如GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽）等产生灭活作用，进而导致人体胰岛素分泌失调，加大糖尿病患病风险。

 

　　DPP-4抑制剂主要通过使DPP-4失活，使其无法分解GLP-1，进而达到有效控制血糖目的。DPP-4抑制剂是治疗2型糖尿病患者的关键药物之一，具有作用机制独特、疗效稳定、服药频率低、心血管安全性高、通用性好、低血糖风险小等特点，已成为国内2型糖尿病的二线常用治疗用药。

 

　　目前全球范围内已有多种DPP-4抑制剂获批上市，主要品类包括默沙东原研药品西格列汀（sitagliptin）、诺华制药原研药品维格列汀（vildagliptin）、施贵宝原研药品沙格列汀（saxagliptin）、武田制药原研药品曲格列汀（Trelagliptin）、武田制药原研药品阿格列汀（alogliptin）、勃林格殷格翰原研药品利格列汀（linagliptin）、田边三菱原研药品替格列汀（teneligliptin）等。

 

　　其中在我国上市的DPP-4抑制剂主要包括西格列汀、沙格列汀、曲格列汀、阿格列汀、维格列汀以及利格列汀。从细分市场格局来看，2021年磷酸西格列汀片是占比国内DPP-4抑制剂市场份额最大的药品，市占比达51%；其次为沙格列汀片，市占比为21%；利格列汀片排名第三，市占比为16%。

 

　　根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年中国DPP-4抑制剂行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，2021年国内DPP-4抑制剂市场规模已达48.6亿元，同比增长25.5%。目前国内DPP-4抑制剂市场正在快速增长，行业已迈入快速发展阶段。与此同时，国内创新药、仿制药阵列正不断扩容。目前国内DPP-4抑制剂仿制药企业主要包括齐鲁制药、南海制药、福元医药、华海药业、康普药业、科伦药业等。

 

　　同时，截止2022年8月，海思科创新药HSK7653片已完成两项Ⅲ期临床试验；石药集团DBPR108片（普卢格列汀片）关键临床试验达到预设终点。此外，国内还有奥赛康、齐鲁、华东医药、微芯生物、东阳光药等企业正在积极布局DPP-4抑制剂研发赛道。新思界产业分析人士表示，未来在本土企业创新药研发进程不断加快背景下，预计2022年，我国DPP-4抑制剂行业有望进入新药井喷时代，行业发展潜力巨大。

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