干扰素属于糖蛋白,具有高度种属特异性,能够起到抑制细胞增殖、抗病毒、抗肿瘤及调节免疫系统等作用。干扰素一般分为长效干扰素和短效干扰素两种。长效干扰素又称聚乙二醇干扰素α,属于慢性乙肝抗病毒药物。与短效干扰素相比,长效干扰素在病毒抑制效果、注射频率、药效持续时间等方面更具优势。
我国为人口大国,乙肝患者数量庞大。我国现有乙肝病毒携带者数量约达8700.0万人,其中慢性乙肝病毒携带者数量占比达32.6%。长效干扰素通过激活机体免疫系统,以清除受病毒感染的肝细胞,进而使肝癌发生风险大幅降低。在市场需求带动下,我国长效干扰素行业发展空间不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年长效干扰素行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,2021年我国长效干扰素市场规模达19.8亿元,同比增长12.4%。
长效干扰素是一种将聚乙二醇(PEG)与普通干扰素α相结合制成的聚合体,注入机体后,干扰素开始缓慢释放,以到达抑制乙肝病毒的效果。聚乙二醇具有温和性、不挥发、水溶性、润滑性等特点,将其水溶液涂敷于普通干扰素α外层,能够有效控制干扰素在机体内扩散,进而延长药效持续时间。目前,我国医用级聚乙二醇产量供应不足,进口依赖度较高,导致长效干扰素生产成本增加。
在第69届世界卫生大会通过的《全球卫生部门战略:病毒性肝炎(2017-2021年)》中,明确提出到2030年消除病毒性肝炎的公共卫生危害。在此背景下,全球众多药企纷纷布局乙肝抗病毒药物研发赛道,带动长效干扰素行业发展速度不断加快。美国先灵葆雅公司、瑞士罗氏制药公司为全球长效干扰素龙头企业。
受技术壁垒高等因素限制,我国长效干扰素市场长期被海外品牌垄断,本土企业市场占比较低。厦门特宝生物工程股份有限公司为我国长效干扰素主要生产商,占据我国市场近5.0%的份额,其自主研发了全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液(派格宾)。
新思界
行业分析人士表示,我国慢性乙肝病毒携带者数量庞大,长效干扰素对乙肝病毒抑制效果极佳。随着市场需求日益旺盛,我国长效干扰素行业发展态势将不断向好。受技术壁垒高、原材料供应不足等因素限制,我国长效干扰素国产化率较低,这是行业发展面临的主要问题。